Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10335 NIKOTIN-RESINÁT
OMEGA PHARMA a.s., Brno Array
N07BA01
10335 NIKOTIN-RESINÁT
4MG
Lisovaná pastilka
Orální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0267624 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267626 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267625 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244340 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244342 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244341 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-30
Sp. zn. sukls346/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIQUITIN MINI CITRUS 4 MG LISOVANÉ PASTILKY nikotin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud nejste schopen/schopna omezit kouření nebo přestat kouřit nebo užívat NiQuitin Mini Citrus, musíte se poradit s lékařem. Viz bod 3. • V této příbalové informaci je přípravek NiQuitin Mini Citrus 4 mg lisované pastilky označován jako NiQuitin. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek NiQuitin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NiQuitin užívat 3. Jak se přípravek NiQuitin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek NiQuitin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NIQUITIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek NiQuitin se používá k tomu, aby pomohl lidem přestat kouřit. Tento typ léčby se nazývá nikotinová substituční terapie (náhradní léčba nikotinem, anglická zkratka je NRT). Přípravek NiQuitin je určen k léčbě dospělých a dospívajících (12-17 let, po poradě s lékařem). NiQuitin je určen kuřákům, kteří vykouří _více než_ _ 20 cigaret_ za den. Cílem léčby je trvalé ukončení užívání tabáku. NiQuitin lze také použít k postupnému ukončení kouření u kuřáků, kteří nejsou ochot Прочитать полный документ
Sp. zn. sukls346/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NiQuitin Mini Citrus 4 mg lisované pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje 4 mg nikotinu (ve formě nikotin-resinátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lisovaná pastilka (pastilka) Přibližná velikost v mm: délka: 10 mm × šířka: 5 mm. Bílá až téměř bílá, oválná, oboustranně vypouklá pastilka, na jedné straně vyraženo „CIT4“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pastilky NiQuitin Mini Citrus jsou určeny k léčbě závislosti na tabáku, ulevují od abstinenčních příznaků a potlačují touhu po kouření. Cílem léčby je trvalé ukončení užívání tabáku. Přípravek NiQuitin Mini Citrus lze také použít k postupnému ukončení kouření u kuřáků, kteří nejsou ochotni nebo schopni přestat kouřit náhle. Přípravek NiQuitin Mini Citrus má být přednostně používán v rámci podpůrného behaviorálního programu na odvykání kouření. Přípravek NiQuitin Mini Citrus je indikován u dospělých a dospívajících (12-17 let). Dospívající mohou tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Během léčby přípravkem NiQuitin Mini Citrus mají uživatelé vyvinout co největší snahu, aby úplně přestali kouřit. Síla použitých pastilek se určuje v závislosti na kuřáckém návyku. Přípravek NiQuitin Mini Citrus 4 mg je vhodný pro kuřáky, kteří kouří více než 20 cigaret za den. Behaviorální terapie a podpora zvyšují úspěch léčby. _Pediatrická populace_ _ _ Dospívající (12-17 let) mají dodržovat výše uvedený plán léčby náhlého ukončení kouření, ale vzhledem k omezeným údajům je doba užívání nikotinové substituční terapie (nicotine replacement therapy, NRT) v této věkové skupině omezena na 10 týdnů. Dospívající mohou tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. Příprav Прочитать полный документ