NIQUITIN MINI CITRUS 4MG Lisovaná pastilka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Commercializzato da:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Dosaggio:

4MG

Forma farmaceutica:

Lisovaná pastilka

Via di somministrazione:

Orální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

NIKOTIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0267624 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267626 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267625 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244340 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244342 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244341 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2022-08-30

Foglio illustrativo

Sp. zn. sukls346/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NIQUITIN MINI CITRUS 4
MG LISOVANÉ PASTILKY
nikotin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud nejste schopen/schopna omezit kouření nebo přestat kouřit
nebo užívat NiQuitin Mini
Citrus, musíte se poradit s lékařem. Viz bod 3.
•
V této příbalové informaci je přípravek NiQuitin Mini Citrus 4
mg lisované pastilky
označován jako NiQuitin.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek NiQuitin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NiQuitin
užívat
3.
Jak se přípravek NiQuitin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek NiQuitin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NIQUITIN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek NiQuitin se používá k tomu, aby pomohl lidem přestat
kouřit. Tento typ léčby se nazývá
nikotinová substituční terapie (náhradní léčba nikotinem,
anglická zkratka je NRT). Přípravek
NiQuitin je určen k léčbě dospělých a dospívajících (12-17
let, po poradě s lékařem).
NiQuitin je určen kuřákům, kteří vykouří
_více než_
_ 20 cigaret_ za den.
Cílem léčby je trvalé ukončení užívání tabáku. NiQuitin lze
také použít k postupnému ukončení
kouření u kuřáků, kteří nejsou ochot

Scheda tecnica

Sp. zn. sukls346/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NiQuitin Mini Citrus 4 mg lisované pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje 4 mg nikotinu (ve formě nikotin-resinátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lisovaná pastilka (pastilka)
Přibližná velikost v mm: délka: 10 mm × šířka: 5 mm. Bílá
až téměř bílá, oválná, oboustranně vypouklá
pastilka, na jedné straně vyraženo „CIT4“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pastilky NiQuitin Mini Citrus jsou určeny k léčbě závislosti na
tabáku, ulevují od abstinenčních příznaků
a potlačují touhu po kouření. Cílem léčby je trvalé ukončení
užívání tabáku. Přípravek NiQuitin Mini
Citrus lze také použít k postupnému ukončení kouření u
kuřáků, kteří nejsou ochotni nebo schopni
přestat kouřit náhle.
Přípravek NiQuitin Mini Citrus má být přednostně používán v
rámci podpůrného behaviorálního
programu na odvykání kouření.
Přípravek NiQuitin Mini Citrus je indikován u dospělých a
dospívajících (12-17 let). Dospívající mohou
tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Během léčby přípravkem NiQuitin Mini Citrus mají uživatelé
vyvinout co největší snahu, aby úplně
přestali kouřit.
Síla použitých pastilek se určuje v závislosti na kuřáckém
návyku.
Přípravek NiQuitin Mini Citrus 4 mg je vhodný pro kuřáky, kteří
kouří více než 20 cigaret za den.
Behaviorální terapie a podpora zvyšují úspěch léčby.
_Pediatrická populace_
_ _
Dospívající (12-17 let) mají dodržovat výše uvedený plán
léčby náhlého ukončení kouření, ale vzhledem
k omezeným údajům je doba užívání nikotinové substituční
terapie (nicotine replacement therapy, NRT)
v této věkové skupině omezena na 10 týdnů. Dospívající mohou
tento přípravek užívat pouze na
doporučení lékaře.
Příprav