NIMESULIDA

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

NIMESULIDA

Доступна с:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

код АТС:

ANTINFLAMATORIOS

ИНН (Международная Имя):

NIMESULIDA

Терапевтические области:

ANTINFLAMATORIOS

Обзор продуктов:

50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039201750016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039201750024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 50 MG/ML SUS OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039201750032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2014-07-14

тонкая брошюра

Bula do Paciente 1
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
nimesulida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Suspensão Oral Gotas
50mg/mL
Bula do Paciente 2
nimesulida
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral gotas 50mg/mL: Embalagem contendo frasco com 15mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL GOTAS CONTÉM:
nimesulida......................................................................................................................................................50mg
Veículo
q.s.p....................................................................................................................................................1mL
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina
sódica, sorbitol, álcool etílico, essência
de morango, laurilsulfato de sódio, essência de baunilha, citrato de
sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro,
ciclamato de sódio e água purificada.
CADA ML DO PRODUTO CONTÉM 20 GOTAS E CADA GOTA CONTÉM 2,5MG DE
NIMESULIDA.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade antiinflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e sua atividade
anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual esta
relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina,
tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
Nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é co

Характеристики продукта

Bula do Profissional de Saúde 1
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
nimesulida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Suspensão Oral Gotas
50mg/mL
Bula do Profissional de Saúde 2
nimesulida
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral gotas 50mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 15mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL GOTAS CONTÉM:
nimesulida........................................................................................................................................................................50mg
veículo
q.s.p.......................................................................................................................................................................1mL
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina
sódica, sorbitol, álcool etílico, essência de morango,
laurilsulfato de sódio, essência de baunilha, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico anidro, ciclamato de sódio e água
purificada.
CADA ML DO PRODUTO CONTÉM 20 GOTAS E CADA GOTA CONTÉM 2,5MG DE
NIMESULIDA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças
internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem
de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para
investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os
pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão
nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses
diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados
simultaneamente com antibióticos: crianças menores
de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de
5 anos receberam a eritromicina 40-50
mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis