Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039201750016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039201750024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 50 MG/ML SUS OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039201750032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão
Válido
2014-07-14
Bula do Paciente 1 ANEXO A FOLHA DE ROSTO PARA A BULA nimesulida Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda. Suspensão Oral Gotas 50mg/mL Bula do Paciente 2 nimesulida Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Suspensão oral gotas 50mg/mL: Embalagem contendo frasco com 15mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL GOTAS CONTÉM: nimesulida......................................................................................................................................................50mg Veículo q.s.p....................................................................................................................................................1mL Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina sódica, sorbitol, álcool etílico, essência de morango, laurilsulfato de sódio, essência de baunilha, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, ciclamato de sódio e água purificada. CADA ML DO PRODUTO CONTÉM 20 GOTAS E CADA GOTA CONTÉM 2,5MG DE NIMESULIDA. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade antiinflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual esta relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é co Baca dokumen lengkap
Bula do Profissional de Saúde 1 ANEXO A FOLHA DE ROSTO PARA A BULA nimesulida Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda. Suspensão Oral Gotas 50mg/mL Bula do Profissional de Saúde 2 nimesulida Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Suspensão oral gotas 50mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 15mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DA SUSPENSÃO ORAL GOTAS CONTÉM: nimesulida........................................................................................................................................................................50mg veículo q.s.p.......................................................................................................................................................................1mL Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, goma xantana, sacarina sódica, sorbitol, álcool etílico, essência de morango, laurilsulfato de sódio, essência de baunilha, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, ciclamato de sódio e água purificada. CADA ML DO PRODUTO CONTÉM 20 GOTAS E CADA GOTA CONTÉM 2,5MG DE NIMESULIDA. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50 mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis Baca dokumen lengkap