Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cisatracurium besilate
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
M03AC11
Cisatracurium besilate
2 mg/ml
injektio/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 150714), 5 x 10 ml (VNR-numero: 150797) Ei kaupan: 5 x 2.5 ml (VNR-numero: 150706), 2 x 25 ml
Resepti: 5 x 5 ml Resepti: 5 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 2.5 ml, 2 x 25 ml
sisatrakuuri
Substituutioryhmä: 1805
Myyntilupa myönnetty
1996-01-08
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE NIMBEX 2 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, LIUOS NIMBEX FORTE 5 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, LIUOS sisatrakuuri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nimbex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Nimbexiä 3. Miten Nimbexiä annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nimbexin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NIMBEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nimbex sisältää sisatrakuuri-nimistä lääkeainetta. Sisatrakuuri kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nimbexiä käytetään: • rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä lapsilla kirurgisten ja muiden toimenpiteiden aikana, myös sydänleikkauksissa • hengitysputken asettamisessa potilaan hengityksen tukemiseksi (trakeaalinen intubaatio) • rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla. Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lisää tietoja tästä lääkkeestä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NIMBEXIÄ ÄLÄ KÄYTÄ NIMBEXIÄ • jos olet allerginen sisatrakuurille, jollekin muulle lihasrelaksantille tai muille Nimbexin sisältämille aineille (lueteltu kohdassa 6) • jos olet aikaisemmin saanut hankalan reaktion anestesia-aineesta. Älä käytä Nimbexiä, jos jokin näistä koskee sinua. Jos olet epävarma edellä mainituista asioista, keskustele asiasta lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Nimbexiä. OLE ERITYISEN VAROVAINEN NIMBEXIN SUHTEEN Keskustele Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nimbex 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Nimbex Forte 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2 mg/ml: 1 ml sisältää 2,68 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 2 mg sisatrakuuria. Yksi 2,5 ml:n ampulli sisältää 5 mg sisatrakuuria. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 10 mg sisatrakuuria. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 20 mg sisatrakuuria. Yksi 25 ml:n ampulli sisältää 50 mg sisatrakuuria. 5 mg/ml: 1 ml sisältää 6,70 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 5 mg sisatrakuuria. Yksi 30 ml:n lasipullo sisältää 150 mg sisatrakuuria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Liuos on kirkasta, lähes väritöntä, lievästi kellertävää/vihertävänkellertävää. Käytännöllisesti katsoen ilman näkyviä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT Nimbex on keskipitkävaikutteinen, non-depolarisoiva suonensisäisesti annettava lihasrelaksantti. 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nimbex-injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja yli kuukauden ikäisille lapsille kirurgisissa ja muissa toimenpiteissä. Nimbex-injektioneste on myös tarkoitettu käytettäväksi aikuisille, jotka tarvitsevat tehohoitoa. Sitä käytetään yleisanestesian yhteydessä tai tehohoidossa sedaation lisänä, relaksoimaan luustolihaksistoa ja mahdollistamaan intubaatio ja mekaaninen hengitys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Nimbexiä tulee antaa vain anestesiologin tai sellaisen lääkärin toimesta tai valvonnassa, jolla on kokemusta hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden käytöstä ja vaikutuksesta. Hengitysputken asettamista sekä keuhkotuuletuksen ylläpitämistä ja asianmukaista valtimoveren happeuttamista varten tarvittavat laitteistot on oltava saatavilla. Huom: Nimbexiä ei tule sekoittaa samaan ruiskuun tai antaa samanaikaisesti saman neulan kautta propofoliemulsion tai emäksisten liuosten, kuten tiopentaalin, kanssa. (ks. kohta 6.2.). 2 Nimbex ei sisällä antimikrobisia säilytysaineita ja yk Прочитать полный документ