Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MORNIFLUMATO
Bristol Myers Squibb, S.A
M01AX22
MORNIFLUMATO
Excipientes: N/A
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos - Morniflumato
NIFLACTOL NIÑOS SUPOSITORIOS , 12 supositorios Revocado 26/01/2012 No Comercializado - NIFLACTOL NIÑOS SUPOSITORIOS , 250 supositorios Revocado 26/01/2012 No Comercializado
Autorizado 01/07/1984 / Revocado 26/01/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NIFLACTOL 400 MG SUPOSITORIOS NIÑOS Morniflumato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es niflactol y para qué se utiliza 2. Antes de usar niflactol 3. Cómo usar niflactol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de niflactol 6. Información adicional 1. QUÉ ES NIFLACTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Niflactol pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios (para reducir la inflamación) y antirreumáticos (para el tratamiento del reuma) no esteroideos. Niflactol está indicado en niños mayores de 6 meses : - en tratamientos prolongados de: . ciertos tipos de reumatismos inflamatorios crónicos, - para el tratamiento de ciertos tipos de dolor debido a la inflamación de la garganta, oídos o boca. Este medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. 2. ANTES DE USAR NIFLACTOL: Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe usar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Niflactol 400 mg, supositorios niños 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 400 mg de Morniflumato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorios ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la administración pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las indicaciones, basadas en la actividad antiinflamatoria del morniflumato, están limitadas a: Tratamiento sintomático prolongado: - artritis reumatoide juvenil Tratamiento sintomático del dolor asociado a inflamación en procesos otorrinolaringológicos y estomatológicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía rectal. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En niños de 6 a 30 meses la dosis recomendada es de medio supositorio, es decir, 200 mg de morniflumato, dos veces al día (mañana y noche, siendo ésta la dosis máxima a administrar. En niños de 30 meses a 12 años la dosis diaria recomendada es de un supositorio, es decir, 400 mg de morniflumato cada 6 u 8 horas, siendo ésta la dosis máxima a administrar. En otorrinolaringología y estomatología, el tratamiento no debe prolongarse más de 4 o 5 días. Pacientes de edad avanzada: Esta dosis no es adecuada para los pacientes de edad avanzada. Existen otras dosis y formulaciones de Niflactol para adultos. Pacientes con alteracion Прочитать полный документ