NIFLACTOL NIÑOS SUPOSITORIOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

MORNIFLUMATO

Tilgængelig fra:

Bristol Myers Squibb, S.A

ATC-kode:

M01AX22

INN (International Name):

MORNIFLUMATO

Sammensætning:

Excipientes: N/A

Terapeutisk område:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos - Morniflumato

Produkt oversigt:

NIFLACTOL NIÑOS SUPOSITORIOS , 12 supositorios Revocado 26/01/2012 No Comercializado - NIFLACTOL NIÑOS SUPOSITORIOS , 250 supositorios Revocado 26/01/2012 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 01/07/1984 / Revocado 26/01/2012

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

   PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
NIFLACTOL 400 MG SUPOSITORIOS NIÑOS 
Morniflumato  

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
-  Este medicamento se le ha recetado a usted y no
debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
-  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es niflactol y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar niflactol  
3. 
Cómo usar niflactol  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de niflactol  
6.         Información adicional 

1.  QUÉ ES NIFLACTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Niflactol pertenece al grupo de
medicamentos llamados antiinflamatorios (para reducir la
inflamación) y 
antirreumáticos (para el tratamiento del reuma) no esteroideos. 
Niflactol está indicado en  niños mayores de 6 meses : 

- en tratamientos prolongados de: 
   . ciertos tipos de reumatismos inflamatorios crónicos, 

- para el tratamiento de ciertos tipos de dolor debido a la
inflamación de la garganta, oídos o boca. 

Este medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. 

2. 
ANTES DE USAR NIFLACTOL:  

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe usar este 
medicamento más tiempo del necesario para controlar
sus síntomas. 

Produktets egenskaber

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Niflactol 400 mg, supositorios niños 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada supositorio contiene 400 mg de Morniflumato. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Supositorios ranurados. 
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la
administración pero no para dividir en dosis iguales. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Las indicaciones, basadas en la actividad antiinflamatoria
del morniflumato, están limitadas a: 
  Tratamiento sintomático prolongado: 
- artritis reumatoide juvenil 
  Tratamiento sintomático del dolor asociado a
inflamación en procesos otorrinolaringológicos y 
estomatológicos. 

4.2  
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía rectal. 
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante 
el menor tiempo posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4). 
En niños de 6 a 30 meses la dosis recomendada es
de medio supositorio, es decir, 200 mg de 
morniflumato, dos veces al día (mañana y noche, siendo ésta
la dosis máxima a administrar.  

En niños de 30 meses a 12 años la dosis diaria recomendada es
de un supositorio, es decir, 400 mg de 
morniflumato cada 6 u 8 horas, siendo ésta la dosis máxima a
administrar.  

En otorrinolaringología y estomatología, el tratamiento no debe
prolongarse más de 4 o 5 días. 

Pacientes de edad avanzada: 
Esta dosis no es adecuada para los pacientes de edad avanzada.
Existen otras dosis y formulaciones de 
Niflactol para adultos.  

Pacientes con alteracion