NETROLEX 500 MG XR TABLET,100 XR TABLET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

levetirasetam

Доступна с:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

N03AX14

ИНН (Международная Имя):

levetiracetam

Дата Авторизация:

2014-04-03

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
NETROLEX 500 MG XR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_: Her tablet etkin madde olarak 500 mg levetirasetam
içerir.
_•YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı
laktoz), hidroksipropil metilselüloz,
gliseril behenat,
polimetil
metakrilat metakrilik asit kopolimeri, sodyum stearil
fumarat,
polivinil alkol -part hidrolize, titanyum dioksit (E171), talk,
ksantan zamkı, lesitin (soya).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NETROLEX XR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NETROLEX XR’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NETROLEX XR_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NETROLEX XR’IN_ _SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NETROLEX XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NETROLEX XR, 500 mg levetirasetam içeren 50 ve 100 tabletlik
ambalajlarda sunulan XR
tablettir.
NETROLEX XR 500 mg XR Tablet; beyaz renkli, çentiksiz, oval, film
kaplı tablettir.
NETROLEX
XR,
epilepsi
(sara)
nöbetlerinin
tedavisinde
kullanılan
antiepileptik
(sara
nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
NETROLEX XR, 12 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma
olan ya da olmayan
kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına ve ilave tedavi olarak
kullanılır.
2. NETROLEX XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NETROLEX XR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
• E

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NETROLEX 500 mg XR tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levetirasetam 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 18.50 mg
Lesitin (soya)
0.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı film kaplı tablet
Beyaz renkli,çentiksiz oval,film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12
yaş
ve
üzeri
hastalarda
sekonder
jeneralize
olan
ya
da
olmayan
parsiyel
başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi ve ilave tedavi olarak
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri hastalarda monoterapi ve ilave tedavide önerilen
doz aynıdır.
NETROLEX XR 500 mg ile tedaviye günde 1 kez 1.000 mg ile
başlanmalıdır. Günlük doz, 2
haftalık aralıklarla 1.000 mg’lık artışlar ile maksimum
önerilen doz olan 3.000 mg/güne kadar
ayarlanabilir.
NETROLEX XR günde tek doz olarak uygulanır.
Tedavinin kesilmesi
Mevcut klinik deneyime uygun olan öneri, NETROLEX XR tedavisinin
kademeli bir doz
azaltımı ile sonlandırılmasıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film-kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve yeterli miktarda su ile
yutulmalıdır. Yemeklerle
birlikte ya da ayrı alınabilir. Oral yolla alındıktan sonra
levetirasetam acı bir tat bırakabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Günlük doz kişinin böbrek fonksiyonlarına göre
bireyselleştirilir.
Erişkin hastalar için aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda
belirtildiği şekilde doz ayarlaması
yapılır.
Bu
doz
tablosunu
kullanabilmek
için
hastanın
kreatinin
klerensi
(CLcr)
ml/dak
olarak
hesaplanmalıdır. 50 kg ve üstündeki erişkinler ve adölesanlar
için, CLcr ml/dak değeri serum
kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır.
CLcr (ml/dak) = [140 – yaş (yıl)] x ağırlık (kg) [x 0.85
(kadınlarda)]
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Daha s