Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLAZINEHYDROCHLORIDE
LE VET B.V.
QN05CM92
XYLAZINEHYDROCHLORIDE
Oplossing voor injectie
XYLAZINEHYDROCHLORIDE 23,31 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden; Runderen
Xylazine
Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 1 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 1 dagen
NL/V/0157/001
2012-04-10
BD/2017/REG NL 108956/zaak 559760 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van LE VET B.V. te Oudewater d.d. 21 oktober 2016 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NERFASIN VET. 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108956; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NERFASIN VET. 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108956, van LE VET B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NERFASIN VET. 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, REG NL 108956 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NERFASIN VET. 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, REG NL 108956 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden - De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. BD/2017/REG NL 108956/zaak 559760 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2017/REG NL 108956/zaak 559760 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nerfasin vet. 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Xylazine (als hydrochloride) 20,0 mg (overe Прочитать полный документ