Nerfasin vet. 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

LE VET B.V.

ATC númer:

QN05CM92

INN (Alþjóðlegt nafn):

XYLAZINEHYDROCHLORIDE

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE 23,31 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Lækningarsvæði:

Xylazine

Vörulýsing:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 1 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 1 dagen

Leyfisstaða:

NL/V/0157/001

Leyfisdagur:

2012-04-10

Vara einkenni

BD/2017/REG NL 108956/zaak 559760
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LE VET B.V. te Oudewater d.d. 21 oktober 2016
tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NERFASIN
VET. 20
MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN
KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 108956;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NERFASIN VET. 20
MG/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 108956, van LE VET B.V. te Oudewater,
wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel NERFASIN VET. 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, REG NL 108956 treft u aan als
bijlage
I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel NERFASIN VET. 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, REG NL 108956 treft u aan als
bijlage
II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
BD/2017/REG NL 108956/zaak 559760
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 108956/zaak 559760
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nerfasin vet. 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine (als hydrochloride)
20,0 mg
(overe