Neptra

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

florfenikol, terbinafin, mometazon

Доступна с:

MARLO FARMA DOO

код АТС:

QS02CA91

ИНН (Международная Имя):

florfenikol, terbinafin, mometazon

дозировка:

16.7mg/mL+16.7mg/mL+2.2mg/mL

Фармацевтическая форма:

kapi za uši, rastvor

Штук в упаковке:

kapi za uši, rastvor; 16.7mg/mL+16.7mg/mL+2.2mg/mL; plastična tuba sa aplikatorom, 2x1mL

класс:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепта:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Производитель:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2021-03-10

тонкая брошюра

BROJ REŠENJA:
323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2 X 1 ML
323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 10 X 1 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2
X 1 ML NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML,
10 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2 X 1 ML
323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 10 X 1 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o.
;
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH;
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
NEPTRA®
16.7 mg/mL+16.7 mg/mL + 2.2 mg/mL
kapi za uši, rastvor
za pse
florfenikol, terbinafin, mometazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tuba (1 mL kapi za uši, rastvor) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCЕ:
Florfenikol
16.7 mg
Terbinafin-hidrohlorid
16.7 mg
(odgovara terbinafin baze 14.9 mg)
Mometazon furoat
2.2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen-karbonat; propilenglikol; etanol (96 %); makrogol 8000; voda,
prečišćena
Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tečnost.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala ili akutnih
egzacerbacija rekurentnog zapaljenja
uha kod pasa, uzrokovanih mešovitom infekcijom bakterijskim sojevima
osetljivim na florfenikol
(_Staphylococcus pseudintermedius_) i gljivicama osetljivim na
terbinafin (_Malassezia pachydermatis_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivne sups

Характеристики продукта

BROJ REŠENJA:
323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2 X 1 ML
323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 10 X 1 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2
X 1 ML NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML,
10 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2 X 1 ML
323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 10 X 1 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NEPTRA®
16.7 mg/mL+16.7 mg/mL + 2.2 mg/mL
kapi za uši, rastvor
za pse
florfenikol, terbinafin, mometazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tuba (1 mL kapi za uši, rastvor) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCЕ:
Florfenikol
16.7 mg
Terbinafin-hidrohlorid
16.7 mg
(odgovara terbinafin baze 14.9 mg)
Mometazon furoat
2.2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, rastvor.
Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tečnost.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala ili
akutnih egzacerbacija rekurentnog zapaljenja
uha
kod
pasa,
uzrokovanih
mešovitom
infekcijom
bakterijskim
sojevima
osetljivim
na
florfenikol
(_Staphylococcus pseudintermedius_) i gljivicama osetljivim na
terbinafin (_Malassezia pachydermatis_).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance, druge
kortikosteroide ili na bilo koju
pomoćnu supstancu.
Ne primenjivati u slučaju perforacije bubne opne.
Ne primenjivati k