Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bacitracine 500 UI/ml
BePharBel Manufacturing SA-NV
S03AA30
Neomycin; Bacitracin
Poudre et solvant pour suspension nasale en gouttes; Poudre et solvant pour collyre en suspension; Poudre et solvant pour suspension auriculaire en gouttes; Poudre et solvant pour suspension pour application cutanée
Néomycine 5 mg/ml; Bacitracine 500 UI/ml
Voie auriculaire; Voie cutanée; Voie nasale; Voie ophtalmique
Antiinfectives, Combinations
CTI code: 004426-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 004426-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425035450043 - Code CNK: 0121012 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1961-12-01
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT Neobacitracine 50 mg 5.000IU suspension pro instillatione Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 u.i. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que NEOBACITRACINE, suspension pro instillation et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation 3. Comment utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Neobacitracine, suspension pro instillation 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? UTILISATION Le traitement local d'infections bactériennes telles que : Infection de la muqueuse, de la cornée ou des glandes des yeux ; rhume purulent ; infection au niveau de l'oreille ; prévention et traitement de l'infection des plaies et brûlures ; traitement d'appoint en cas de sinusites chroniques, de fistules ou d'abcès profonds. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE? N’UTILISEZ JAMAIS NEOBACITRACINE : Si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Прочитать полный документ
NOTICE SCIENTIFIQUE DENOMINATION DU MEDICAMENT : Neobacitracine 50 mg 5.000 IU suspension pro instillatione TITULAIRE D'ENREGISTREMENT : _BePharBel Manufacturing S.A._ _Rue du Luxembourg 13_ _B-6180 Courcelles_ FABRICANT : _BePharBel Manufacturing S.A.- Rue du Luxembourg 13 B-6180 Courcelles_ COMPOSITION Poudre et solvant "Pro instillatione" : Pulv. : Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 U.I. - Natr. chlorid. pro dosis una. Solv. : Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua ad injectabilia q.s. pro 10 ml. FORMES, VOIES D'ADMINISTRATION ET CONDITIONNEMENTS Poudre et solvant "Pro instillatione" : étui contenant 1 flacon de poudre, 1 flacon de solvant et une tourelle compte-gouttes. Emballage de 10 ml. PROPRIETES NEOBACITRACINE est une association de néomycine (classe des amino-sides) et de bacitracine. La néomycine possède un large spectre antibactérien et son activité est principalement marquée vis-à-vis des germes Gram-négatifs. La bacitracine est essentiellement active contre les bactéries Gram-positives. Leur association couvre un très large spectre antimicrobien ; en outre, les deux antibiotiques agissent souvent en synergie. Une absorption systémique peut être observée après utilisation locale. Différents germes peuvent développer une résistance. INDICATIONS Traitement antibiotique local des infections causées par des germes sensibles. - Conjonctivites, kératites, orgelets, dacryocystites. - Rhinites infectieuses. - Infections du conduit auditif externe. - Prophylaxie et traitement de l'infection des plaies et des brûlures. - Traitement d'appoint au niveau de cavités infectées : sinusites chroniques, fistules, abcès profonds. POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI La solution est préparée au moment de l'emploi en ajoutant le dissolvant à la poudre. 1. Affections des yeux, du nez, des oreilles : - Décapsuler les deux flacons. Enlever les bouchons. - Verser le diluant dans le flacon contenant la poudre et fermer Прочитать полный документ