Neobacitracine collyre susp. (pdr. + solv.)/susp. nas. (pdr. + solv.)/gtts auric. susp. (pdr. + solv.)/susp. cut. (pdr. + solv.) flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bacitracine 500 UI/ml

Disponible depuis:

BePharBel Manufacturing SA-NV

Code ATC:

S03AA30

DCI (Dénomination commune internationale):

Neomycin; Bacitracin

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour suspension nasale en gouttes; Poudre et solvant pour collyre en suspension; Poudre et solvant pour suspension auriculaire en gouttes; Poudre et solvant pour suspension pour application cutanée

Composition:

Néomycine 5 mg/ml; Bacitracine 500 UI/ml

Mode d'administration:

Voie auriculaire; Voie cutanée; Voie nasale; Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Antiinfectives, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 004426-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 004426-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425035450043 - Code CNK: 0121012 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1961-12-01

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Neobacitracine 50 mg 5.000IU suspension pro instillatione
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 u.i.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que NEOBACITRACINE, suspension pro instillation et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Neobacitracine, suspension pro instillation
3.
Comment utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neobacitracine, suspension pro instillation
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE ET
DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ?
UTILISATION
Le traitement local d'infections bactériennes telles que :
Infection de la muqueuse, de la cornée ou des glandes des yeux ;
rhume purulent ; infection au niveau de
l'oreille ; prévention et traitement de l'infection des plaies et
brûlures ; traitement d'appoint en cas de
sinusites chroniques, de fistules ou d'abcès profonds.
2. QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE?
N’UTILISEZ JAMAIS NEOBACITRACINE :
Si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Résumé des caractéristiques du produit

NOTICE SCIENTIFIQUE
DENOMINATION DU MEDICAMENT : Neobacitracine 50 mg 5.000 IU suspension
pro instillatione
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT :
_BePharBel Manufacturing S.A._
_Rue du Luxembourg 13_
_B-6180 Courcelles_
FABRICANT :
_BePharBel Manufacturing S.A.- Rue du Luxembourg 13 B-6180 Courcelles_
COMPOSITION
Poudre et solvant "Pro instillatione" :
Pulv. : Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum
5.000 U.I. - Natr.
chlorid. pro dosis una.
Solv. : Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq.
- Natr. phosphas acid. 2
aq. - Aqua ad injectabilia q.s. pro 10 ml.
FORMES, VOIES D'ADMINISTRATION ET CONDITIONNEMENTS
Poudre et solvant "Pro instillatione" : étui contenant 1 flacon de
poudre, 1 flacon de solvant et
une tourelle compte-gouttes. Emballage de 10 ml.
PROPRIETES
NEOBACITRACINE est une association de néomycine (classe des
amino-sides) et de
bacitracine. La néomycine possède un large spectre antibactérien et
son activité est
principalement marquée vis-à-vis des germes Gram-négatifs. La
bacitracine est essentiellement
active contre les bactéries Gram-positives. Leur association couvre
un très large spectre
antimicrobien ; en outre, les deux antibiotiques agissent souvent en
synergie.
Une absorption systémique peut être observée après utilisation
locale.
Différents germes peuvent développer une résistance.
INDICATIONS
Traitement antibiotique local des infections causées par des germes
sensibles.
- Conjonctivites, kératites, orgelets, dacryocystites.
- Rhinites infectieuses.
- Infections du conduit auditif externe.
- Prophylaxie et traitement de l'infection des plaies et des
brûlures.
- Traitement d'appoint au niveau de cavités infectées : sinusites
chroniques, fistules, abcès
profonds.
POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI
La solution est préparée au moment de l'emploi en ajoutant le
dissolvant à la poudre.
1.
Affections des yeux, du nez, des oreilles :
- Décapsuler les deux flacons. Enlever les bouchons.
- Verser le diluant dans le flacon contenant la poudre et fermer