Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nebivololhydrochloride 5,45 mg - Eq. Nebivolol 5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Tablet
Nebivololhydrochloride 5.45 mg
Oraal gebruik
Nebivolol
CTI-code: 357235-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823578 - CNK-code: 2682698 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-16 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823561 - CNK-code: 2682672 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-10 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357235-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-01-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NEBIVOLOL TEVA 5 MG TABLETTEN nebivolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nebivolol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEBIVOLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Nebivolol Teva bevat nebivolol, een geneesmiddel voor hart en bloedvaten, dat behoort tot de groep van geneesmiddelen selectieve bètablokkers (met een selectieve werking op het cardiovasculaire systeem). Het voorkomt een verhoogde hartslag en controleert de pompkracht van het hart. Het heeft ook een vaatverwijdende werking op bloedvaten, wat eveneens bijdraagt tot het verlagen van de bloeddruk. Nebivolol Teva wordt gebruikt voor de behandeling van: hoge bloeddruk (hypertensie) mild en matig chronisch hartfalen bij patiënten van 70 jaar en ouder, als aanvulling op andere behandelingen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor nebivolol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. als u problemen heeft met uw lever als u lijdt aan recent hartfalen of har Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nebivolol Teva 5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg nebivolol overeenkomend met 5,45 mg nebivolol hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 192,4 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ronde, witte, biconvexe tabletten met een diameter van 9 mm, met breukgleuven aan de ene kant die de tablet in vier verdelen en gemarkeerd met “N 5” aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften en kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie. Chronisch hartfalen (CHF) Behandeling van stabiel mild en matig chronisch hartfalen als aanvulling op standaardbehandelingen bij patiënten ouder of vanaf 70 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Hypertensie _Volwassenen_ De dosering is één tablet (5 mg) per dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. Het bloeddrukverlagende effect wordt na 1-2 weken behandeling duidelijk. In voorkomende gevallen wordt het optimale effect pas na 4 weken bereikt. _Combinatie met andere antihypertensiva_ Bètablokkers kunnen als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva worden gebruikt. Tot op heden is alleen een additioneel bloeddrukverlagend effect waargenomen als nebivolol wordt gecombineerd met hydrochloorthiazide 12,5-25 mg. _Nierfunctiestoornis_ 1/13 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT De aanbevolen startdosering bij patiënten met nierfunctiestoornis is 2,5 mg per dag. Zo nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd naar 5 mg. _Leverfunctiestoornis_ Er zijn beperkte gegevens bij patiënten met leverfunctiestoornis. Daarom is het gebruik van nebivolol bij deze patiënten gecontra-indiceerd. _Ouderen_ De aanbevolen startdosering bij patiënten ouder dan 65 jaar is 2,5 mg per dag. Zo nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd naar 5 mg. Gezien de beperkte erva Прочитать полный документ