NEBIVOLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Доступна с:

LABORATORIO STADA S.L.

код АТС:

C07AB12

ИНН (Международная Имя):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Nebivolol

Обзор продуктов:

NEBIVOLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Autorizado 18/06/2013 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2013-06-18

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEBIVOLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nebivolol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Stada
3.
Cómo tomar Nebivolol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nebivolol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol Stada contiene nebivolol hidrocloruro, un medicamento con
acción cardiovascular, perteneciente
al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad
selectiva en el sistema cardiovascular).
Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de
bombeo del corazón. Ejerce también
una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, que contribuye a su
vez a disminuir la presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol Stada se utiliza también para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica estable leve y
moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado
conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL STADA
NO TOME NEBIVOLOL STADA:
•
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
Si padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
presión arterial baja.
-
problemas graves d

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol STADA 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene nebivolol hidrocloruro equivalente a 5 mg de
nebivolol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 167,05 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4 y 6.1)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos, redondos, ranurados en forma de cruz.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión _
Tratamiento de la hipertensión esencial.
_Insuficiencia cardiaca crónica (ICC) _
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 años o más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Cuando se utiliza para la indicación de hipertensión: _
Adultos
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día. Los comprimidos
pueden tomarse durante las comidas.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos: _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, ha sido observado un efecto antihipertensivo adicional
sólo cuando se combina nebivolol 5
mg con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
Pacientes con insuficiencia hepática
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Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por ello, el uso
de Nebivolol STADA 5 mg en estos pacientes está contraindicado (ver
sección 4.3).
Personas de edad avanzada
En pacientes mayores de 65 a�