Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Nebivolol
NEBIVOLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Autorizado 18/06/2013 Comercializado
Autorizado
2013-06-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NEBIVOLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nebivolol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Stada 3. Cómo tomar Nebivolol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nebivolol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEBIVOLOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nebivolol Stada contiene nebivolol hidrocloruro, un medicamento con acción cardiovascular, perteneciente al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, que contribuye a su vez a disminuir la presión arterial. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Nebivolol Stada se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable leve y moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL STADA NO TOME NEBIVOLOL STADA: • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si padece una o más de las siguientes alteraciones: - presión arterial baja. - problemas graves d Przeczytaj cały dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nebivolol STADA 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene nebivolol hidrocloruro equivalente a 5 mg de nebivolol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 167,05 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4 y 6.1) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos blancos, redondos, ranurados en forma de cruz. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipertensión _ Tratamiento de la hipertensión esencial. _Insuficiencia cardiaca crónica (ICC) _ Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes de edad avanzada de 70 años o más. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Cuando se utiliza para la indicación de hipertensión: _ Adultos La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la misma hora del día. Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de tratamiento. _Combinación con otros agentes antihipertensivos: _ Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, ha sido observado un efecto antihipertensivo adicional sólo cuando se combina nebivolol 5 mg con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg. Pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. Pacientes con insuficiencia hepática 2 de 11 Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por ello, el uso de Nebivolol STADA 5 mg en estos pacientes está contraindicado (ver sección 4.3). Personas de edad avanzada En pacientes mayores de 65 a Przeczytaj cały dokument