Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nebivolol
C07AB12
nebivolol
tableta
nebivolol 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
nebivolol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVDC//Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL140450_1 30.10.2019 – Updated: 30.10.2019 Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL140450_1 30.10.2019 – Updated: 30.10.2019 Page 2 of 8 NAVODILO ZA UPORABO NEBIVOLOL KRKA 5 MG TABLETE nebivolol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nebivolol Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nebivolol Krka 3. Kako jemati zdravilo Nebivolol Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nebivolol Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEBIVOLOL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nebivolol Krka vsebuje nebivolol, zdravilo za srce in ožilje. Spada v skupino selektivnih zaviralcev beta receptorjev (s selektivnim delovanjem na srce in ožilje). Preprečuje pospešen srčni utrip in kontrolira črpalno moč srca. Širi tudi žile in tako pomaga znižati krvni tlak. Uporablja se za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Zdravilo Nebivolol Krka se uporablja tudi za zdravljenje blagega in zmernega kroničnega srčnega popuščanja pri bolnikih, starih 70 let ali več, kot dodatek drugim terapijam. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEBIVOLOL KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBIVOLOL KRKA: - če ste alergični na nebivolol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate katero od naslednjih motenj: - nizek Прочитать полный документ
1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL140308_3 28.10.2019 – Updated: 30.10.2019 Page 1 of 13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL140308_3 28.10.2019 – Updated: 30.10.2019 Page 2 of 13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL140308_3 28.10.2019 – Updated: 30.10.2019 Page 3 of 13 1. IME ZDRAVILA Nebivolol Krka 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5,54 mg nebivololijevega klorida, kar ustreza 5 mg nebivolola. Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 141,84 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _ _ Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne, neobložene tablete z vtisnjeno oznako »5« na eni strani in z razdelilnim križem na drugi strani tablete. Premer: 9 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Kronično srčno popuščanje (KSP) Zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega popuščanja kot dodatek standardnim terapijam pri starejših bolnikih, starih ≥ 70 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Hipertenzija _ _ _Odrasli_ Odmerek je 5 mg (ena tableta) na dan, ki ga je najbolje vzeti vsak dan ob istem času. Učinek na znižanje krvnega tlaka se pokaže po 1 do 2 tednih zdravljenja. Občasno je optimalen učinek dosežen šele po 4 tednih. _Kombinacije z drugimi antihipertenzivi_ Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (antagoniste receptorjev beta) je mogoče uporabljati same ali skupaj z drugimi antihipertenzivi. Doslej so dodaten antihipertenziven učinek ugotovili le ob uporabi nebivolola v kombinaciji z 12,5 do 25 mg hidroklorotiazida. _Okvara ledvic_ Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni začetni odmerek 2,5 mg na dan. Če je potrebno, je mogoče dnevni Прочитать полный документ