Nebivolol Krka 5 mg tablete

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

nebivolol

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

nebivolol

Legemiddelform:

tableta

Sammensetning:

nebivolol 5 mg / 1 tableta

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

30 tableta

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

nebivolol

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVDC//Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Informasjon til brukeren

1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL140450_1
30.10.2019 – Updated: 30.10.2019
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL140450_1
30.10.2019 – Updated: 30.10.2019
Page 2 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
NEBIVOLOL KRKA 5 MG TABLETE
nebivolol
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nebivolol Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nebivolol Krka
3.
Kako jemati zdravilo Nebivolol Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nebivolol Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEBIVOLOL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nebivolol Krka vsebuje nebivolol, zdravilo za srce in
ožilje. Spada v skupino selektivnih
zaviralcev beta receptorjev (s selektivnim delovanjem na srce in
ožilje). Preprečuje pospešen srčni
utrip in kontrolira črpalno moč srca. Širi tudi žile in tako
pomaga znižati krvni tlak.
Uporablja se za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (hipertenzije).
Zdravilo Nebivolol Krka se uporablja tudi za zdravljenje blagega in
zmernega kroničnega srčnega
popuščanja pri bolnikih, starih 70 let ali več, kot dodatek drugim
terapijam.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEBIVOLOL KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBIVOLOL KRKA:
-
če ste alergični na nebivolol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če imate katero od naslednjih motenj:
-
nizek

Preparatomtale

1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL140308_3
28.10.2019 – Updated: 30.10.2019
Page 1 of 13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA,
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL140308_3
28.10.2019 – Updated: 30.10.2019
Page 2 of 13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL140308_3
28.10.2019 – Updated: 30.10.2019
Page 3 of 13
1.
IME ZDRAVILA
Nebivolol Krka 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5,54 mg nebivololijevega klorida, kar ustreza 5 mg
nebivolola.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 141,84 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_ _
Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne, neobložene tablete z
vtisnjeno oznako »5« na eni strani in z
razdelilnim križem na drugi strani tablete. Premer: 9 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Kronično srčno popuščanje (KSP)
Zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega
popuščanja kot dodatek standardnim
terapijam pri starejših bolnikih, starih ≥ 70 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hipertenzija
_ _
_Odrasli_
Odmerek je 5 mg (ena tableta) na dan, ki ga je najbolje vzeti vsak dan
ob istem času.
Učinek na znižanje krvnega tlaka se pokaže po 1 do 2 tednih
zdravljenja. Občasno je optimalen učinek
dosežen šele po 4 tednih.
_Kombinacije z drugimi antihipertenzivi_
Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (antagoniste receptorjev
beta) je mogoče uporabljati same
ali skupaj z drugimi antihipertenzivi. Doslej so dodaten
antihipertenziven učinek ugotovili le ob
uporabi nebivolola v kombinaciji z 12,5 do 25 mg hidroklorotiazida.
_Okvara ledvic_
Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni začetni odmerek
2,5 mg na dan. Če je potrebno, je
mogoče dnevni