Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat; Colecalciferol; Ascorbinsäure; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Pyridoxinhydrochlorid; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Dexpanthenol; Biotin; Nicotinamid; all-rac-alpha-Tocopherol
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
B05XC
Retinol palmitate, Colecalciferol, ascorbic acid, thiamine, dihydrogen diphosphate 4 H<2>O, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, pyridoxine hydrochloride, Cyanocobalamin, folic acid monohydrate, Dexpanthenol, Biotin, nicotinamide, all-rac-alpha-Tocopherol
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Retinolpalmitat (00832) 1,924 Milligramm; Colecalciferol (00615) 5,5 Mikrogramm; Ascorbinsäure (00040) 125 Milligramm; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O (04369) 5,8 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 5,67 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 5,5 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,006 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,414 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 16,15 Milligramm; Biotin (00901) 0,069 Milligramm; Nicotinamid (00227) 46 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherol (00861) 10,2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2017-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATROVIT_ _PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ÜBER 11 JAHREN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name Ihres Arzneimittels ist „NATROVIT Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“. In der folgenden Packungsbeilage wird dieses Arzneimittel „NATROVIT“ genannt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NATROVIT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NATROVIT beachten? 3. Wie ist NATROVIT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NATROVIT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _1. _ _WAS IST NATROVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ NATROVIT ist ein Multivitaminpräparat das zur Deckung des täglichen Bedarfs von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren als entsprechende Vitaminzufuhr angewendet wird, sofern die orale Gabe kontraindiziert oder nicht möglich ist und eine Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung erforderlich ist. _2. _ _WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATROVIT BEACHTEN? _ Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewende Прочитать полный документ
FACHINFORMATION _1. _ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _ _ NATROVIT Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung _2. _ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _ _ Eine Durchstechflasche (8 ml) mit 750 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Retinol (Vitamin A, entsprechend 3.500 I.E.) als Retinolpalmitat 1,050 mg Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 220 I.E.) 5,500 µg all-_rac_-alpha-Tocopherol 10,20 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) 125 mg Thiamin (Vitamin B 1 ) als Thiaminphosphorsäureester Tetrahydrat 3,51 mg Riboflavin (Vitamin B 2 ) als Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H 2 O 4,14 mg Pyridoxin (Vitamin B 6 ) als Pyridoxinhydrochlorid 4,53 mg Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ) 6 µg Folsäure 414 µg D-Pantothensäure als Dexpanthenol 17,25 mg Biotin (Vitamin B 7 ) als D-Biotin 69 µg Nicotinamid (Vitamin B 3 ) 46 mg pH-Wert: 5,0 – 6,0 Osmolalität nahezu 1000 mOsm/Kg (rekonstituierte Lösung) Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Natrium, Phospholipide aus Sojabohnen. Natriumgehalt: 25 mg (ca. 1,09 mmol) / Durchstechflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. _3. _ _DARREICHUNGSFORM_ _ _ Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Kristallines oder amorphes lyophilisiertes orange bis rotes steriles Pulver. _4. _ _KLINISCHE ANGABEN_ _ _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dem täglichen Bedarf von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren entsprechende Vitaminzufuhr, sofern die orale Gabe kontraindiziert oder nicht möglich ist und eine Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien: Erwachsene und Kinder über 11 Jahre: 1 Durchstechflasche pro Tag. Kinder und Jugendliche NATROVIT darf nicht bei Kindern <11 Jahren angewendet werden. Ältere Patienten Dosisreduktion und/oder Verlängerung des Dos Прочитать полный документ