Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumjodid(I-131)
Curium Netherlands B.V.
V10XA01
sodium iodide (I-131)
37-7400 MBq
Kapsel, hård
natriumjodid(I-131) 37 - 7400 MBq Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Natriumjodid(I-131)
Förpacknings: Burk, 1 kapsel
Godkänd
1998-06-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA, 37- 7400 MBQ, HÅRD KAPSEL natriumjodid ( 131 I) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till den nukleärmedicin läkare som övervakar undersökningen. Om du får biverkningar, tala med din nukleärmedicinläkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Natriumjodid (I-131) Curiumpharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan Natriumjodid (I-131) Curiumpharma används 3. Hur Natriumjodid (I-131) Curiumpharma används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Natriumjodid (I-131) Curiumpharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Natriumjodid (I-131) Curiumpharma är ett läkemedel som används till vuxna, barn och ungdomar för att BEHANDLA : • SKÖLDKÖRTELTUMÖRER • en ÖVERAKTIV sköldkörtel Detta läkemedel innehåller natriumjodid ( 131 I), ett radioaktivt ämne som ansamlas i vissa organ, till exempel sköldkörteln. Detta läkemedel är radioaktivt, men din läkare har bedömt att den nytta du får av behandlingen uppväger riskerna med strålningen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA ANVÄNDS NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA SKA INTE ANVÄNDAS: om du är • allergisk mot natriumjodid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • gravid • ammar om du har • problem med att svälja • en trång matstrupe • magproblem, såsom magkatarr (gastrit) och magsår (peptiskt sår) • minskade mag- och tarmrörelser Om detta stämmer in på dig, tala med din nukleärmedicinläkare. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med din nukleärmedicinläkare - o Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumjodid (I-131) Curiumpharma 37-7 400 MBq, hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En hård kapsel innehåller 37-7 400 MBq natriumjodid ( 131 I) vid aktivitetsreferensdatumet och tidpunkten. Jod-131 produceras genom fission av uran-235 i en kärnreaktor. Halveringstiden för jod-131 är 8,02 dygn. Det sönderfaller genom emission av gammastrålning med en energi på 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) och 284 keV (6,1 %) och betastrålning med en maximal energi på 606 keV till stabilt Xenon-131. Hjälpämnen med känd effekt: _ _ En hård kapsel innehåller 63,5 mg natrium och 23 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Genomskinlig, hård gelatinkapsel fylld med ett vitt till ljusbrunt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Radiojodbehandling av sköldkörteln är indicerat för vuxna och barn vid : • Hypertyreoidism: behandling av Graves sjukdom, multinodulär giftstruma eller autonoma knutor. • Behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer, inklusive metastaser. Behandling med natriumjodid ( 131 I) kombineras ofta med kirurgiskt ingrepp och antityreoida läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Detta läkemedel får endast administreras av behörig personal i därför avsedd klinisk miljö (se avsnitt 6.6). Dosering Hur stor mängd aktivitet som ska administreras är en klinisk bedömningsfråga. Den terapeutiska effekten uppnås först efter flera veckor. Kapselns aktivitet ska mätas innan användning. _Vuxna_ BEHANDLING AV HYPERTYREOIDISM Ifall den medicinska behandlingen misslyckats, eller när det är olämpligt med medicinsk behandling, kan radioaktivt jod användas för att behandla hypertyreoidism. Om möjligt bör normal sköldkörtelfunktion åstadkommas på medicinsk väg, innan hypertyreoidism behandlas med radiojod. Den aktivitet som administreras beror på diagnos, körtelns storlek, upptag i sköldkörteln och jodcleara Прочитать полный документ