Natriumjodid (I-131) Curiumpharma 37-7400 MBq Kapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

natriumjodid(I-131)

Dostupno od:

Curium Netherlands B.V.

ATC koda:

V10XA01

INN (International ime):

sodium iodide (I-131)

Doziranje:

37-7400 MBq

Farmaceutski oblik:

Kapsel, hård

Sastav:

natriumjodid(I-131) 37 - 7400 MBq Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Natriumjodid(I-131)

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Burk, 1 kapsel

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1998-06-26

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA, 37- 7400 MBQ, HÅRD KAPSEL
natriumjodid (
131
I)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till den
nukleärmedicin
läkare som övervakar undersökningen.

Om du får biverkningar, tala med din nukleärmedicinläkare. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumjodid (I-131) Curiumpharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Natriumjodid (I-131) Curiumpharma används
3.
Hur Natriumjodid (I-131) Curiumpharma används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumjodid (I-131) Curiumpharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumjodid (I-131) Curiumpharma är ett läkemedel som används till
vuxna, barn och ungdomar för att
BEHANDLA
:
•
SKÖLDKÖRTELTUMÖRER
•
en
ÖVERAKTIV
sköldkörtel
Detta läkemedel innehåller natriumjodid (
131
I), ett radioaktivt ämne som ansamlas i vissa organ, till exempel
sköldkörteln.
Detta läkemedel är radioaktivt, men din läkare har bedömt att den
nytta du får av behandlingen uppväger
riskerna med strålningen.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA
ANVÄNDS
NATRIUMJODID (I-131) CURIUMPHARMA SKA INTE ANVÄNDAS:
om du är
•
allergisk mot natriumjodid eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
gravid
•
ammar
om du har
•
problem med att svälja
•
en trång matstrupe
•
magproblem, såsom magkatarr (gastrit) och magsår (peptiskt sår)
•
minskade mag- och tarmrörelser
Om detta stämmer in på dig, tala med din nukleärmedicinläkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din nukleärmedicinläkare
-
o

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (I-131) Curiumpharma 37-7 400 MBq, hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 37-7 400 MBq natriumjodid (
131
I) vid aktivitetsreferensdatumet och
tidpunkten.
Jod-131 produceras genom fission av uran-235 i en kärnreaktor.
Halveringstiden för jod-131 är 8,02
dygn. Det sönderfaller genom emission av gammastrålning med en
energi på 365 keV (81,7 %), 637
keV (7,2 %) och 284 keV (6,1 %) och betastrålning med en maximal
energi på 606 keV till stabilt
Xenon-131.
Hjälpämnen med känd effekt:
_ _
En hård kapsel innehåller 63,5 mg natrium och 23 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Genomskinlig, hård gelatinkapsel fylld med ett vitt till ljusbrunt
pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Radiojodbehandling av sköldkörteln är indicerat för vuxna och barn
vid
:
•
Hypertyreoidism: behandling av Graves sjukdom, multinodulär
giftstruma eller autonoma
knutor.
•
Behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer, inklusive
metastaser.
Behandling med natriumjodid (
131
I) kombineras ofta med kirurgiskt ingrepp och antityreoida
läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel får endast administreras av behörig personal i
därför avsedd klinisk miljö (se avsnitt
6.6).
Dosering
Hur stor mängd aktivitet som ska administreras är en klinisk
bedömningsfråga. Den terapeutiska
effekten uppnås först efter flera veckor. Kapselns aktivitet ska
mätas innan användning.
_Vuxna_
BEHANDLING AV HYPERTYREOIDISM
Ifall den medicinska behandlingen misslyckats, eller när det är
olämpligt med medicinsk behandling,
kan radioaktivt jod användas för att behandla hypertyreoidism. Om
möjligt bör normal
sköldkörtelfunktion åstadkommas på medicinsk väg, innan
hypertyreoidism behandlas med radiojod.
Den aktivitet som administreras beror på diagnos, körtelns storlek,
upptag i sköldkörteln och
jodcleara