Страна: Европейский союз
Язык: эстонский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
paratüreoidhormoon
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H05AA03
parathyroid hormone
Kaltsiumi homöostaas
Hüpoparatüroidism
Natpar on näidustatud kroonilise hüpoparatüreoidismiga täiskasvanud patsientide täiendavaks raviks, keda ei saa piisavalt kontrollida ainult standardraviga.
Revision: 16
Volitatud
2017-04-24
26 B. PAKENDI INFOLEHT 27 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NATPAR 25 MIKROGRAMMI/ANNUS SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NATPAR 50 MIKROGRAMMI/ANNUS SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NATPAR 75 MIKROGRAMMI/ANNUS SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NATPAR 100 MIKROGRAMMI/ANNUS SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI parathormoon Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Natpar’i kasutamist 3. Kuidas Natpar’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Natpar’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 7. Kasutusjuhend 1. MIS RAVIM ON NATPAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS ON NATPAR? Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele. Hüpoparatüreoos on haigus, mis on põhjustatud kaelas asuvate kõrvalkilpnäärmete poolt produtseeritava parathormooni madalast tasemest. See hormoon reguleerib kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust veres ja uriinis. Kui teie vere parathormooni sisaldused on liiga madalad, võib teil olla madal vere kaltsiumisisaldus. Madal kaltsiumisisaldus võib põhjustada sümptomeid paljudes kehaosades, sealhulgas luudes, südames, nahas, lihastes, neerudes, ajus ja närvides. Madala kaltsiumisisalduse sümptomite loetelu vt lõik Прочитать полный документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Natpar 25 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti Natpar 50 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti Natpar 75 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti Natpar 100 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Natpar 25 mikrogrammi _ _ Üks annus sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist 25 mikrogrammi parathormooni (rDNA)* 71,4 mikroliitris lahuses. Üks kolbampull sisaldab 350 mikrogrammi parathormooni (rDNA). Natpar 50 mikrogrammi _ _ Üks annus sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist 50 mikrogrammi parathormooni (rDNA)* 71,4 mikroliitris lahuses. Üks kolbampull sisaldab 700 mikrogrammi parathormooni (rDNA). Natpar 75 mikrogrammi Üks annus sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist 75 mikrogrammi parathormooni (rDNA)* 71,4 mikroliitris lahuses. Üks kolbampull sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA). Natpar 100 mikrogrammi _ _ Üks annus sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist 100 mikrogrammi parathormooni (rDNA)* 71,4 mikroliitris lahuses. Üks kolbampull sisaldab 1400 mikrogrammi parathormooni (rDNA). * _E. coli_ -s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks annus sisaldab 0,32 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber on valge ja lahusti on selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Natpar on näidustatud täiendava ravina kroonilise hüpoparatüreoosiga täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus ainult tavapärast ravi kasutades ei ole piisav. 3 4.2 ANNUSTAMI Прочитать полный документ