Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Naratriptanhydrochloride 2,78 mg - Eq. Naratriptan 2,5 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N02CC02
Naratriptan Hydrochloride
2,5 mg
Filmomhulde tablet
Naratriptanhydrochloride 2.78 mg
Oraal gebruik
Naratriptan
CTI-code: 185053-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001010 - CNK-code: 1414887 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-06 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-08-18
Version 32 v32 = v31 + Fleming + LU guidance 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NARAMIG 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN NARATRIPTAN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naramig en waarvoor wordt Naramig gebruikt? 2. Wanneer mag u Naramig niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Naramig? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Naramig? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS NARAMIG EN WAARVOOR WORDT NARAMIG GEBRUIKT? Naramig tabletten bevatten naratriptan (hydrochloride). Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die triptanen genoemd worden_ (ook bekend als 5-HT1-receptoragonisten)_. NARAMIG TABLETTEN WORDEN GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN. Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke verwijding van bloedvaten in het hoofd. Men vermoedt dat Naramig tabletten de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit zorgt er op zijn beurt voor dat de hoofdpijn verdwijnt en dat de andere symptomen van een migraineaanval afnemen, zoals misselijkheid of braken en overgevoeligheid voor licht en geluid. 2 WANNEER MAG U NARAMIG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U NARAMIG NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERGISCH voor naratriptan of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. ALS U EEN HARTPROBLEEM HEBT, zoals vernauwing van slagaders _(ischemisch hartlijden)_ of pij Прочитать полный документ
Version 28 v28 = v27 + Fleming + LU guidance 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NARAMIG 2,5 mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten met 2,5 mg naratriptan (als naratriptanhydrochloride). Hulpstof met bekend effect: 94,07 mg watervrije lactose/filmomhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Groene, biconvexe, D-vormige filmomhulde tabletten, met op één zijde GX CE5 gegraveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of zonder aura. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Naramig moet zo snel mogelijk na het begin van een aanval van hoofdpijn worden ingenomen, maar is ook werkzaam indien het in een later stadium van de aanval wordt ingenomen. Naramig mag niet profylactisch worden toegediend. Dosering _Volwassenen (18-65 jaar)_ De aanbevolen dosering Naramig is één tablet van 2,5 mg. Indien de symptomen van migraine terugkeren, na een initiële respons, mag een tweede tablet worden ingenomen op voorwaarde dat er minstens een interval van vier uur is tussen de twee doses. In het totaal mogen in 24 uur niet meer dan 2 tabletten Naramig 2,5 mg worden ingenomen. Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Naramig, zal voor dezelfde aanval geen tweede tablet worden gebruikt aangezien in dit geval geen effect kon worden aangetoond. Bij een volgende migraineaanval kan weer Naramig worden gebruikt. _Adolescenten (12-17 jaar)_ In klinisch onderzoek bij adolescenten werd een zeer hoge placebo respons waargenomen. De werkzaamheid van naratriptan in deze groep is niet aangetoond en het gebruik kan niet worden aanbevolen. Version 28 v28 = v27 + Fleming + LU guidance 2/9 _Kinderen (jonger dan 12 jaar)_ Naramig wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. _Ouderen (ouder dan 65 jaar)_ De veiligheid en w Прочитать полный документ