Naramig 2,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Naratriptanhydrochloride 2,78 mg - Eq. Naratriptan 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

N02CC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naratriptan Hydrochloride

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Naratriptanhydrochloride 2.78 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naratriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 185053-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001010 - CNK-code: 1414887 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-06 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185053-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-08-18

Bijsluiter

Version 29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NARAMIG 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NARATRIPTAN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naramig en waarvoor wordt Naramig gebruikt?
2. Wanneer mag u Naramig niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Naramig?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Naramig?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS NARAMIG EN WAARVOOR WORDT NARAMIG GEBRUIKT?
Naramig tabletten bevatten naratriptan (hydrochloride). Dit
geneesmiddel behoort tot een groep
geneesmiddelen die triptanen genoemd worden
_ (ook bekend als 5-HT1-receptoragonisten)_
.
NARAMIG TABLETTEN WORDEN GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN
.
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het
hoofd. Men vermoedt dat Naramig tabletten de verwijding van deze
bloedvaten vermindert. Dit zorgt
er op zijn beurt voor dat de hoofdpijn verdwijnt en dat de andere
symptomen van een migraineaanval
afnemen, zoals misselijkheid of braken en overgevoeligheid voor licht
en geluid.
2
WANNEER MAG U NARAMIG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NARAMIG NIET GEBRUIKEN?
U BENT ALLERGISCH
voor naratriptan of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
ALS U EEN HARTPROBLEEM HEBT,
zoals vernauwing van slagaders
_(ischemisch hartlijden)_
of pijn in
de borstkas
_(angina pectori

Productkenmerken

Version 26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NARAMIG
2,5 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten met 2,5 mg naratriptan (als naratriptanhydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
94,07 mg watervrije lactose/filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Groene, biconvexe, D-vormige filmomhulde tabletten, met op één zijde
GX CE5 gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of
zonder aura.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Naramig moet zo snel mogelijk na het begin van een aanval van
hoofdpijn worden ingenomen, maar is
ook werkzaam indien het in een later stadium van de aanval wordt
ingenomen.
Naramig mag niet profylactisch worden toegediend.
Dosering
_Volwassenen (18-65 jaar)_
De aanbevolen dosering Naramig is één tablet van 2,5 mg.
Indien de symptomen van migraine terugkeren, na een initiële respons,
mag een tweede tablet worden
ingenomen op voorwaarde dat er minstens een interval van vier uur is
tussen de twee doses. In het
totaal mogen in 24 uur niet meer dan 2 tabletten Naramig 2,5 mg worden
ingenomen.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Naramig, zal voor
dezelfde aanval geen tweede tablet
worden gebruikt aangezien in dit geval geen effect kon worden
aangetoond. Bij een volgende
migraineaanval kan weer Naramig worden gebruikt.
_Adolescenten (12-17 jaar)_
In klinisch onderzoek bij adolescenten werd een zeer hoge placebo
respons waargenomen. De
werkzaamheid van naratriptan in deze groep is niet aangetoond en het
gebruik kan niet worden
aanbevolen.
v26 = v25 + IB041 (Sodium) + SI2017
1/9
Version 26
_Kinderen (jonger dan 12 jaar)_
Naramig wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan
12 jaar vanwege een gebrek
aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
_Ouderen (ouder dan 65 jaar)_
De veiligheid en werkzaamheid van naratriptan bij pati