Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
15MG/5ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0258013 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258012 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223145 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223146 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100282 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085805 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095017 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100283 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100284 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010805 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010804 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085804 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043956 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100281 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061213 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045284 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045385 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100280 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100285 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103392 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103393 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061212 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095016 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn.sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOSOLVAN JUNIOR 15 MG / 5 ML SIRUP ambroxoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽ I TÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Mucosolvan junior a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan junior užívat 3. Jak se Mucosolvan junior užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Mucosolvan junior uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MUCOSOLVAN JUNIOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po poradě s lékařem. Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zán Прочитать полный документ
1/8 sp.zn.sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucosolvan 30 mg tablety Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci Mucosolvan junior 15 mg/5 ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATI VNÍ SLOŽENÍ _ _ _Mucosolvan, tablety_ Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg Pomocné látky se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 171 mg laktózy _Mucosolvan, roztok k _ _perorálnímu podání a_ _ k inhalaci_ 2 ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg Pomocné látky se známým účinkem: 2 ml roztoku obsahují 0,5 mg benzalkonium-chloridu. _Mucosolvan junior, sirup_ 5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA _ _ _Mucosolvan, tablety _– bílé ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým kódem ”67C” nad a pod půlicí rýhou _Mucosolvan, roztok k _ _perorálnímu podání_ _ a k inhalaci_ – čirý, bezbarvý roztok _Mucosolvan junior, sirup _– čirý až téměř čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý mírně viskózní sirup 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TE RAPEUTICKÉ INDIKACE Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. _Mucosolvan, tablety_, je indikován k léčbě dospělých. _Mucosolvan, roztok k _ _perorálnímu_ _ _ _podání a k_ _ inhalaci_, je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve věku od 12 let, _Mucosolvan junior, sirup,_ je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve věku od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/8 Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší nebo se v průběhu léčby zhorší. Dávkování U pacientů s poruchou funkce ja Прочитать полный документ