MUCOSOLVAN JUNIOR 15MG/5ML Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

15MG/5ML

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258013 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258012 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223145 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223146 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100282 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085805 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095017 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100283 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100284 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010805 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010804 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085804 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043956 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100281 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061213 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045284 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045385 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100280 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100285 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103392 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103393 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061212 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095016 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUCOSOLVAN JUNIOR 15 MG / 5 ML SIRUP
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽ
I
TÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Mucosolvan junior a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan junior
užívat
3.
Jak se Mucosolvan junior užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mucosolvan junior uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUCOSOLVAN JUNIOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní a
opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o
chronická onemocnění jako je např. chronická
bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní
nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou
přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí
mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po
poradě s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě
pocitem pálení na hrudi u zán

Charakteristika produktu

1/8
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mucosolvan 30 mg tablety
Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
Mucosolvan junior 15 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATI
VNÍ
SLOŽENÍ
_ _
_Mucosolvan, tablety_
Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg
Pomocné látky se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 171 mg
laktózy
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu podání a_
_ k inhalaci_
2 ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg
Pomocné látky se známým účinkem: 2 ml roztoku obsahují 0,5 mg
benzalkonium-chloridu.
_Mucosolvan junior, sirup_
5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_ _
_Mucosolvan, tablety _– bílé ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně s vyraženým kódem
”67C” nad a pod půlicí rýhou
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu podání_
_ a k inhalaci_ – čirý, bezbarvý roztok
_Mucosolvan junior, sirup _– čirý až téměř čirý, bezbarvý
až téměř bezbarvý mírně viskózní sirup
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
_Mucosolvan, tablety_, je indikován k léčbě dospělých.
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu_
_ _
_podání a k_
_ inhalaci_, je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku
do 12 let a dospívajících ve věku od 12 let,
_Mucosolvan junior, sirup,_ je indikován k léčbě dospělých,
dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve
věku od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/8
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit
se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší
nebo se v průběhu léčby zhorší.
Dávkování
U pacientů s poruchou funkce ja