Страна: Европейский союз
Язык: португальский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Estirpe MS-H de Mycoplasma sinoviae
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Frango
Imunológicos para aves, ao Vivo vacinas bacterianas
Para a imunização ativa de futuras galinhas criadoras de frangos de corte, futuras galinhas criadoras de camada e futuras galinhas de camada para reduzir lesões do saco de ar e reduzir o número de ovos com formação anormal de escudo causada por Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Autorizado
2011-06-14
11 B. FOLHETO INFORMATIVO 12 FOLHETO INFORMATIVO: MS-H VACINA COLÍRIO, SUSPENSÃO 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Irlanda Fabricante responsável pela libertação de lote: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO MS-H Vacina colírio, suspensão 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Colírio, suspensão Suspensão translúcida laranja avermelhada a amarelo-palha. Uma dose (30 µl) contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Estirpe MS-H viva atenuada termossensível, de _Mycoplasma synoviae_ , pelo menos 10 5,7 CCU* * Unidades de mutação de cor Outras substâncias: Meio de Frey modificado contendo vermelho de fenol e soro de suíno 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para imunização activa de futuros progenitores de frangos de carne, futuros progenitores de aves poedeiras e futuras aves poedeiras a partir das 5 semanas de idade para reduzir as lesões dos sacos aéreos e reduzir o número de ovos com formação anómala da casca causadas pelo _Mycoplasma _ _synoviae. _ _ _ Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação. Demonstrou-se que a duração da imunidade para reduzir as lesões dos sacos aéreos é de 40 semanas pós-vacinação. Permanece por demonstrar a duração da imunidade para reduzir o número de ovos com formação anómala da casca. 13 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não existem contra-indicações. 6. REACÇÕES ADVERSAS Não existem Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Frangos 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via oftálmica Os frangos devem ser vacinados uma vez, pela aplicação de uma gota num olh Прочитать полный документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO MS-H Vacina colírio, suspensão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Uma dose (30 µl) contém: Estirpe MS-H, viva atenuada termossensível, de _Mycoplasma synoviae_ , pelo menos 10 5,7 CCU* * Unidades de mutação de cor Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, suspensão Suspensão translúcida laranja avermelhada a amarelo-palha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Frangos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização activa de futuros progenitores de frangos de carne, futuros progenitores de aves poedeiras e futuras aves poedeiras a partir das 5 semanas de idade para reduzir as lesões dos sacos aéreos e reduzir o número de ovos com formação anómala da casca causadas pelo _Mycoplasma _ _synoviae. _ Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação. Demonstrou-se que a duração da imunidade para reduzir as lesões dos sacos aéreos é de 40 semanas pós-vacinação. Permanece por demonstrar a duração da imunidade para reduzir o número de ovos com formação anómala da casca. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. Ver também secção 4.7. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não administrar antibióticos com actividade anti-Micoplasma, 2 semanas antes ou 4 semanas após a vacinação. Nestes antibióticos incluem-se, por exemplo, a tetraciclina, tiamulina, tilosina, lincospectina, gentamicina, as quinolonas ou antibióticos macrólidos. Sempre que for necessário utilizar antibióticos, deve ser dada preferência aos agentes sem actividade anti-Micoplasma, tais como penicilina, amoxicilina ou neomicina. Não devem ser administrados no espaço de 2 semanas após a vacinação. 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar ao mesmo tempo todas as aves numa exploração. Só devem ser vacinadas explorações Прочитать полный документ