Moxifloxacin Sandoz 400 mg - Filmtabletten

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Доступна с:

Sandoz GmbH

код АТС:

J01MA14

ИНН (Международная Имя):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Тип рецепта:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2011-05-11

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Moxifloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Sandoz enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika
gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Moxifloxacin Sandoz wirkt,
indem es Bakterien
abtötet, die Infektionen auslösen.
Moxifloxacin Sandoz wird bei
Patienten
ab
18
Jahren
angewendet
für
die Behandlung
von
folgenden BAKTERIELLEN INFEKTIONEN, wenn Moxifloxacin gegen die
verursachenden Bakterien
wirksam ist. Moxifloxacin Sandoz sollte nur dann zur Behandlung dieser
Infektionen eingesetzt
werden,
wenn
herkömmliche
Antibiotika
nicht
angewendet
werden
können
oder
unwirksam
waren:
Bakterielle
Infektionen
der
Nasennebenhöhlen,
akute
Verschlechterung
einer
chronischen
E n t z ü n d u n g
d e r
L u f t w e g e
o d e r
a u ß e r h a l b
d e s
K r a n k e n h a u s e s
e r w o r b e n e
b a k t e r i e l l e
Lu

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Sandoz 400 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 4,6 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „400“
auf einer Seite
Abmessung: circa 17,6 mm x 7,6 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Sandoz 400 mg
–
Filmtabletten werden zur Behandlung der folgenden durch
Moxifloxacin-empfindliche Erreger verursachten bakteriellen
Infektionen bei Patienten ab
18 Jahren angewendet (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Moxifloxacin
sollte nur dann
angewendet
werden,
wenn
der
Einsatz
anderer
Antibiotika,
die
üblicherweise
für
die
Behandlung dieser Infektionen empfohlen sind, nicht geeignet ist:
-
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
-
akute
Exazerbation
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
einschließlich
chronischer Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie mit Ausnahme von schweren Fällen
-
leichte bis mittelschwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.h.
Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts einschließlich Salpingitis und
Endometritis) ohne einen
damit verbundenen Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Moxifloxacin Sandoz 400 mg – Filmtabletten werden nicht für eine
Monotherapie von
leichten
bis
mittelschweren
entzündlichen
Erkrankungen
des
Beckens
empfohlen,
sondern
sollten
aufgrund
der
zunehmenden
Moxifloxacin-Resistenz
von
Neisseria
gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum
(z. B. einem
Cephalosporin)
angewendet
werden,
es
sei
denn,
Moxifloxacin-resistente
Neisseria
gonorrhoeae können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
Moxifloxacin Sandoz 400 mg
–
Filmtabletten können auch angewendet werden, um bei
folgenden Indikatione