Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
J01MA14
MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-05-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Moxifloxacin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moxifloxacin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Sandoz beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOXIFLOXACIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moxifloxacin Sandoz enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Moxifloxacin Sandoz wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen auslösen. Moxifloxacin Sandoz wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von folgenden BAKTERIELLEN INFEKTIONEN, wenn Moxifloxacin gegen die verursachenden Bakterien wirksam ist. Moxifloxacin Sandoz sollte nur dann zur Behandlung dieser Infektionen eingesetzt werden, wenn herkömmliche Antibiotika nicht angewendet werden können oder unwirksam waren: Bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer chronischen E n t z ü n d u n g d e r L u f t w e g e o d e r a u ß e r h a l b d e s K r a n k e n h a u s e s e r w o r b e n e b a k t e r i e l l e Lu Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin Sandoz 400 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 4,6 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „400“ auf einer Seite Abmessung: circa 17,6 mm x 7,6 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moxifloxacin Sandoz 400 mg – Filmtabletten werden zur Behandlung der folgenden durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger verursachten bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren angewendet (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Moxifloxacin sollte nur dann angewendet werden, wenn der Einsatz anderer Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen sind, nicht geeignet ist: - akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) - akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich chronischer Bronchitis - ambulant erworbene Pneumonie mit Ausnahme von schweren Fällen - leichte bis mittelschwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts einschließlich Salpingitis und Endometritis) ohne einen damit verbundenen Tuboovarial- oder Beckenabszess. Moxifloxacin Sandoz 400 mg – Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von leichten bis mittelschweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sollten aufgrund der zunehmenden Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) angewendet werden, es sei denn, Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Moxifloxacin Sandoz 400 mg – Filmtabletten können auch angewendet werden, um bei folgenden Indikatione Lugege kogu dokumenti