Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 un 5.
Revision: 3
Autorizēts
2022-09-15
146 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 147 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MOUNJARO 2,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ MOUNJARO 5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ MOUNJARO 7,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ MOUNJARO 10 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ MOUNJARO 12,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ MOUNJARO 15 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ _tirzepatidum_ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet to citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Mounjaro un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mounjaro lietošanas 3. Kā lietot Mounjaro 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mounjaro 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MOUNJARO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mounjaro satur aktīvo vielu, ko sauc par tirzepatīdu un ko lieto, lai ārstētu pieaugušus 2. tipa cukura diabēta slimniekus. Mounjaro pazemina cukura līmeni organismā tikai tad, ja cukura līmenis ir paaugstināts. Mounjaro lieto arī aptaukošanās vai palielinātas ķermeņa masas (ĶMI, kas ir vismaz 27 kg/ Прочитать полный документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mounjaro 2,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 2,5 mg šķīdums injekcijām flakonā Mounjaro 5 mg šķīdums injekcijām flakonā Mounjaro 7,5 mg šķīdums injekcijām flakonā Mounjaro 10 mg šķīdums injekcijām flakonā Mounjaro 12,5 mg šķīdums injekcijām flakonā Mounjaro 15 mg šķīdums injekcijām flakonā Mounjaro 2,5 mg/devā KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 5 mg/devā KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 7,5 mg/devā KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 10 mg/devā KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 12,5 mg/devā KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Mounjaro 15 mg/devā KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pildspalvveida pilnšļirce, viena deva _Mounjaro 2,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē _ Katrā pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml šķīduma) ir 2,5 mg tirzepatīda (_tirzepatidum_) (5 mg/ml). _Mounjaro 5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē _ Katrā pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml šķīduma) ir 5 mg tirzepatīda (_tirzepatidum_) (10 mg/ml). _Mounjaro 7,5 mg šķīdums injekcijām Прочитать полный документ