Mounjaro

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اللاتفية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Tirzepatide

متاح من:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC رمز:

A10BX16

INN (الاسم الدولي):

tirzepatide

المجموعة العلاجية:

Cukura diabēts

المجال العلاجي:

Cukura diabēts, 2. tips

الخصائص العلاجية:

Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 un 5.

ملخص المنتج:

Revision: 3

الوضع إذن:

Autorizēts

تاريخ الترخيص:

2022-09-15

نشرة المعلومات

126
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
127
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MOUNJARO 2,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
MOUNJARO 5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
MOUNJARO 7,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
MOUNJARO 10 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
MOUNJARO 12,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
MOUNJARO 15 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
_tirzepatidum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet to citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mounjaro un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mounjaro lietošanas
3.
Kā lietot Mounjaro
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mounjaro
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOUNJARO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mounjaro satur aktīvo vielu, ko sauc par tirzepatīdu un ko lieto,
lai ārstētu pieaugušus 2. tipa cukura
diabēta slimniekus. Mounjaro pazemina cukura līmeni organismā tikai
tad, ja cukura līmenis ir
paaugstināts.
Mounjaro lieto arī aptaukošanās vai palielinātas ķermeņa masas
(ĶMI, kas ir vismaz 27 kg/

خصائص المنتج

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mounjaro 2,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mounjaro 5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mounjaro 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mounjaro 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mounjaro 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mounjaro 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mounjaro 2,5 mg šķīdums injekcijām flakonā
Mounjaro 5 mg šķīdums injekcijām flakonā
Mounjaro 7,5 mg šķīdums injekcijām flakonā
Mounjaro 10 mg šķīdums injekcijām flakonā
Mounjaro 12,5 mg šķīdums injekcijām flakonā
Mounjaro 15 mg šķīdums injekcijām flakonā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pildspalvveida pilnšļirce
_Mounjaro 2,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē _
Katrā pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml šķīduma) ir 2,5 mg
tirzepatīda (
_tirzepatidum_
).
_Mounjaro 5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē _
Katrā pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml šķīduma) ir 5 mg
tirzepatīda (
_tirzepatidum_
).
_Mounjaro 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē _
Katrā pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml šķīduma) ir 7,5 mg
tirzepatīda (
_tirzepatidum_
).
_Mounjaro 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē _
Katrā pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml šķīduma) ir 10 mg
tirzepatīda (
_tirzepatidum_
).
_Mounjaro 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
_
Katrā pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml šķīduma) ir 12,5 mg
tirzepatīda (
_tirzepatidum_
).
_Mounjaro 15 mg šķīdums injekcijām pildspalv