Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
butorfanool
aniMedica GmbH
QN02AF01
butorfanool
10mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Morphasol, 10 mg/ml süstelahus hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Morphasol, 10 mg/ml süstelahus hobustele Butorfanool (butorfanooltartraadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: 10 mg butorfanooli (butorfanooltartraadina 14,7 mg) Abiained: 0,1 mg bensetooniumkloriidi Selge ja värvitu lahus. 4. NÄIDUSTUSED Mao-soolekanali koolikutega seotud valu lühiajaliseks leevendamiseks. Teavet analgeesia eeldatava alguse ja kestuse kohta pärast manustamist vaadake lõigust „Farmakodünaamilised omadused“. Sedatsiooniks kombinatsioonis teatud α2-adrenoretseptorite agonistidega (vt lõik „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod“). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Butorfanool – ainsa ainena ja kõikides kombinatsioonides Mitte kasutada hobustel, kellel on esinenud maksa- või neeruhaigust. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada ajuvigastuse või orgaaniliste ajukahjustuste (nt koljutraumale järgnevate kahjustuste) korral ja obstruktiivsete respiratoorhaiguste, südame düsfunktsiooni või spastiliste konvulsioonidega loomadel. Butorfanooli ja detomidiinvesinikkloriidi kombinatsioon Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel. Mitte kasutada seda kombinatsiooni südame rütmihäirete või bradükardiaga hobustel. Mitte kasutada emfüseemiga hobustel võimaliku respiratoorsüsteemi pärssiva toime tõttu. Butorfanooli ja romifidiini kombinatsioon Mitte kasutada viimasel tiinuskuul. Butorfanooli ja ksülasiini kombinatsioon Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel. 2 Samaaegne α2-adrenoretseptorite agonistide kasutamine võib võimendada igasugust butorfanoolist põhjustatud mao-soolekanali motiilsuse vähenemist (vt lõ Прочитать полный документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Morphasol, 10 mg/ml süstelahus hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Butorfanool 10 mg (butorfanooltartraadina 14,7 mg) Abiained: Bensetooniumkloriid 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge ja värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Mao-soolekanali koolikutega seotud valu lühiajaliseks leevendamiseks. Teavet analgeesia eeldatava alguse ja kestuse kohta pärast manustamist vaadake lõigust 5.1. Sedatsiooniks kombinatsioonis teatud α2-adrenoretseptorite agonistidega (vt lõik 4.9). 4.3. Vastunäidustused Butorfanool – ainsa ainena ja kõikides kombinatsioonides: Mitte kasutada hobustel, kellel on esinenud maksa- või neeruhaigust. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada ajuvigastuse või orgaaniliste ajukahjustuste (nt koljutraumale järgnevate kahjustuste) korral ja obstruktiivsete respiratoorhaiguste, südame düsfunktsiooni või spastiliste konvulsioonidega loomadel. Butorfanooli ja detomidiinvesinikkloriidi kombinatsioon: Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel. Mitte kasutada seda kombinatsiooni südame düsrütmia või bradükardiaga hobustel. Mitte kasutada emfüseemiga hobustel võimaliku respiratoorsüsteemi pärssiva toime tõttu. Butorfanooli ja romifidiini kombinatsioon: Mitte kasutada viimasel tiinuskuul. 2 Butorfanooli ja ksülasiini kombinatsioon: Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel. Samaaegne α2-adrenoretseptorite agonistide kasutamine võib võimendada igasugust butorfanoolist põhjustatud mao-soolekanali motiilsuse vähenemist (vt lõiku 4.6). Seetõttu ei tohi neid kombinatsioone impaktsiooniga seotud koolikute korral kasutada. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Butorfan Прочитать полный документ