Morphasol süstelahus

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

butorfanool

Disponible depuis:

aniMedica GmbH

Code ATC:

QN02AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

butorfanool

Dosage:

10mg 1ml 20ml 1TK

forme pharmaceutique:

süstelahus

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1
PAKENDI INFOLEHT
Morphasol, 10 mg/ml süstelahus hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Morphasol, 10 mg/ml süstelahus hobustele
Butorfanool (butorfanooltartraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine: 10 mg butorfanooli (butorfanooltartraadina 14,7 mg)
Abiained: 0,1 mg bensetooniumkloriidi
Selge ja värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Mao-soolekanali koolikutega seotud valu lühiajaliseks leevendamiseks.
Teavet analgeesia eeldatava
alguse ja kestuse kohta pärast manustamist vaadake lõigust
„Farmakodünaamilised omadused“.
Sedatsiooniks kombinatsioonis teatud α2-adrenoretseptorite
agonistidega (vt lõik „Annustamine
loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod“).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Butorfanool – ainsa ainena ja kõikides kombinatsioonides
Mitte kasutada hobustel, kellel on esinenud maksa- või neeruhaigust.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ajuvigastuse või orgaaniliste ajukahjustuste (nt
koljutraumale järgnevate kahjustuste)
korral ja obstruktiivsete respiratoorhaiguste, südame düsfunktsiooni
või spastiliste konvulsioonidega
loomadel.
Butorfanooli ja detomidiinvesinikkloriidi kombinatsioon
Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel.
Mitte kasutada seda kombinatsiooni südame rütmihäirete või
bradükardiaga hobustel.
Mitte kasutada emfüseemiga hobustel võimaliku respiratoorsüsteemi
pärssiva toime tõttu.
Butorfanooli ja romifidiini kombinatsioon
Mitte kasutada viimasel tiinuskuul.
Butorfanooli ja ksülasiini kombinatsioon
Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel.
2
Samaaegne α2-adrenoretseptorite agonistide kasutamine võib
võimendada igasugust butorfanoolist
põhjustatud mao-soolekanali motiilsuse vähenemist (vt lõ

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Morphasol, 10 mg/ml süstelahus hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Butorfanool
10 mg
(butorfanooltartraadina 14,7 mg)
Abiained:
Bensetooniumkloriid
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Mao-soolekanali koolikutega seotud valu lühiajaliseks leevendamiseks.
Teavet analgeesia eeldatava
alguse ja kestuse kohta pärast manustamist vaadake lõigust 5.1.
Sedatsiooniks kombinatsioonis teatud α2-adrenoretseptorite
agonistidega (vt lõik 4.9).
4.3.
Vastunäidustused
Butorfanool – ainsa ainena ja kõikides kombinatsioonides:
Mitte kasutada hobustel, kellel on esinenud maksa- või neeruhaigust.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ajuvigastuse või orgaaniliste ajukahjustuste (nt
koljutraumale järgnevate kahjustuste)
korral ja obstruktiivsete respiratoorhaiguste, südame düsfunktsiooni
või spastiliste konvulsioonidega
loomadel.
Butorfanooli ja detomidiinvesinikkloriidi kombinatsioon:
Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel.
Mitte kasutada seda kombinatsiooni südame düsrütmia või
bradükardiaga hobustel.
Mitte kasutada emfüseemiga hobustel võimaliku respiratoorsüsteemi
pärssiva toime tõttu.
Butorfanooli ja romifidiini kombinatsioon:
Mitte kasutada viimasel tiinuskuul.
2
Butorfanooli ja ksülasiini kombinatsioon:
Mitte kasutada seda kombinatsiooni tiinetel loomadel.
Samaaegne α2-adrenoretseptorite agonistide kasutamine võib
võimendada igasugust butorfanoolist
põhjustatud mao-soolekanali motiilsuse vähenemist (vt lõiku 4.6).
Seetõttu ei tohi neid
kombinatsioone impaktsiooniga seotud koolikute korral kasutada.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Butorfan