Montelukast Accord 4 mg Kautabletten

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

MONTELUKAST NATRIUM

Доступна с:

Accord Healthcare B.V.

код АТС:

R03DC03

ИНН (Международная Имя):

MONTELUKAST SODIUM

Тип рецепта:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2012-03-08

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONTELUKAST ACCORD 4 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IHREM
KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
•
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast Accord 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast Accord 4 mg
geben?
3.
Wie ist Montelukast Accord 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Accord 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ACCORD 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST ACCORD 4 MG?
Montelukast Accord 4 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE MONTELUKAST ACCORD 4 MG WIRKT
Leukotriene verursachen eine Verengung und Schwellung der Atemwege der
Lunge. Indem
Montelukast Accord 4 mg die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden
bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST ACCORD 4 MG ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Montelukast Accord 4 mg zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast Accord 4 mg wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren Asthma
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichen

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Accord 4 mg Kautabletten
Für pädiatrische Patienten von 2 bis 5 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mg Aspartam (E 951) pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosa, melierte, ovale, bikonvexe Tablette mit Prägung „M4“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Accord ist indiziert als Zusatzbehandlung bei 2- bis
5-jährigen Patienten, die unter
einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das
mit inhalativen Kortikoiden
nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung
von kurz wirksamen β-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast Accord kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die
in
letzter
Zeit
keine
schwerwiegenden,
mit
oralen
Kortikosteroiden
zu
behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem
kann
Montelukast
Accord
bei
Kindern
ab
2 Jahren
zur
Vorbeugung
von
Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente
die durch körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel darf Kindern nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
gegeben werden. Die
empfohlene Dosierung für pädiatrischen Patienten von 2-5 Jahren
beträgt eine 4-mg-Kautablette
täglich am Abend. Montelukast muss entweder mindestens 1 Stunde vor
dem Essen oder
mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.
Innerha