Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MONTELUKAST NATRIUM
Accord Healthcare B.V.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-03-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MONTELUKAST ACCORD 4 MG KAUTABLETTEN FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL IHREM KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. • Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Montelukast Accord 4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast Accord 4 mg geben? 3. Wie ist Montelukast Accord 4 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Accord 4 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST ACCORD 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTELUKAST ACCORD 4 MG? Montelukast Accord 4 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. WIE MONTELUKAST ACCORD 4 MG WIRKT Leukotriene verursachen eine Verengung und Schwellung der Atemwege der Lunge. Indem Montelukast Accord 4 mg die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. WOFÜR WIRD MONTELUKAST ACCORD 4 MG ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Montelukast Accord 4 mg zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. • Montelukast Accord 4 mg wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichen Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Accord 4 mg Kautabletten Für pädiatrische Patienten von 2 bis 5 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg Montelukast. Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mg Aspartam (E 951) pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Rosa, melierte, ovale, bikonvexe Tablette mit Prägung „M4“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Accord ist indiziert als Zusatzbehandlung bei 2- bis 5-jährigen Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit inhalativen Kortikoiden nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Accord kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Accord bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Dieses Arzneimittel darf Kindern nur unter Aufsicht eines Erwachsenen gegeben werden. Die empfohlene Dosierung für pädiatrischen Patienten von 2-5 Jahren beträgt eine 4-mg-Kautablette täglich am Abend. Montelukast muss entweder mindestens 1 Stunde vor dem Essen oder mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden. Innerha Baca dokumen lengkap