Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
izosorbidmononitrat
HEMOFARM AD VRŠAC
C01DA14
izosorbidmononitrat
tableta; 20mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1102450
OBNOVA
2022-04-04
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK MONIZOL ® , 20 MG, TABLETE MONIZOL ® , 40 MG, TABLETE izosorbidmononitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Monizol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monizol 3. Kako se uzima lek Monizol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Monizol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK MONIZOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Monizol sadrži aktivnu supstancu izosorbidmononitrat koja pripada grupi lekova koja se zove organski nitrati. Organski nitrati deluju tako što proširuju krvne sudove u srcu i time omogućavaju da veća količina krvi dođe do onih delova srčanog mišića kojima je potrebna. Lek Monizol se koristi za sprečavanje napada i lečenje angine pektoris. Angina pektoris se uglavnom manifestuje kao bol u grudima, vratu ili ruci. Bol potiče od srčanog mišića i znak je da neki njegov deo ne dobija dovoljno kiseonika. Lek Monizol se takođe može koristiti posle preležanog infarkta miokarda kao i u lečenju hronične kongestivne srčane insuficijencije (srčane slabosti). Srčana slabost nastaje kada srčani mišić nije dovoljno snažan da pumpa krv kroz krvne sudove. Može izazvati otežano disanje i oticanje nogu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MONIZOL LEK MONIZOL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na izosorbidmononitrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u Прочитать полный документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Monizol ® , 20 mg, tablete Monizol ® , 40 mg, tablete INN: izosorbidmononitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Monizol, 20 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži: izosorbidmononitrat 20 mg (u obliku 80% izosorbidmononitrata sa laktozom monohidrat). _Monizol, 40 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži: izosorbidmononitrat 40 mg (u obliku 80% izosorbidmononitrata sa laktozom monohidrat). _Monizol, 20 mg i 40 mg, tablete:_ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Monizol, 20 mg, tablete:_ Okrugle tablete bele boje sa podeonom linijom sa jedne strane. _Monizol, 40 mg, tablete:_ Okrugle tablete bele boje sa podeonom linijom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Monizol se primenjuje u profilaksi napada i dugotrajnoj terapiji angine pektoris; kao dodatna terapija kod hronične kongestivne srčane insuficijencije i posle infarkta miokarda. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Preporučuje se uzimanje jedne tablete, od 20 mg ili 40 mg, 2 ili 3 puta na dan u asimetričnim vremenskim intervalima. Doza se može povećavati do 120 mg dnevno. 2 od 8 Potrebno je da režim doziranja bude u skladu sa kliničkim odgovorom pacijenta. Primenjuje se najmanja efektivna doza. Pacijenti koji uzimaju jednu tabletu 2 puta na dan, treba da uzimaju drugu dozu 8 sati posle prve doze. Ukoliko je doziranje leka 3 puta na dan, treba uzeti lek na 6 sati kako bi se osigurao period bez leka od 12 sati, u okviru 24 sata. _Stariji pacijenti_ Dostupni podaci ne ukazuju na to da je prilagođavanje doziranja neophodno kod starijih pacijenata. _Pedijatrijska populacija_ Nisu ustanovljene bezbednost i efikasnost primene izosorbidmononitrata kod dece. Terapiju lekom Monizol, kao i bilo kojim drugim nitratom, ne prekidati naglo. Potrebno je postepeno smanjivati i dozu i učestalost primene (videti odeljak 4.4). Način primene Oralna primena. Ta Прочитать полный документ