Monizol

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

izosorbidmononitrat

থেকে পাওয়া:

HEMOFARM AD VRŠAC

এটিসি কোড:

C01DA14

INN (International Name):

izosorbidmononitrat

প্যাকেজ ইউনিট:

tableta; 20mg; blister, 2x15kom

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1102450

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2022-04-04

তথ্য লিফলেট

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MONIZOL
®
, 20 MG, TABLETE
MONIZOL
®
, 40 MG, TABLETE
izosorbidmononitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monizol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monizol
3.
Kako se uzima lek Monizol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monizol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MONIZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Monizol sadrži aktivnu supstancu izosorbidmononitrat koja pripada
grupi lekova koja se zove organski
nitrati. Organski nitrati deluju tako što proširuju krvne sudove u
srcu i time omogućavaju da veća količina
krvi dođe do onih delova srčanog mišića kojima je potrebna. Lek
Monizol se koristi za sprečavanje napada i
lečenje angine pektoris. Angina pektoris se uglavnom manifestuje kao
bol u grudima, vratu ili ruci. Bol
potiče od srčanog mišića i znak je da neki njegov deo ne dobija
dovoljno kiseonika.
Lek
Monizol
se
takođe
može
koristiti
posle
preležanog infarkta
miokarda
kao
i
u
lečenju
hronične
kongestivne srčane insuficijencije (srčane slabosti). Srčana
slabost nastaje kada srčani mišić nije dovoljno
snažan da pumpa krv kroz krvne sudove. Može izazvati otežano
disanje i oticanje nogu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MONIZOL
LEK MONIZOL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na izosorbidmononitrat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Monizol
®
, 20 mg, tablete
Monizol
®
, 40 mg, tablete
INN: izosorbidmononitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Monizol, 20 mg, tablete:_
Jedna
tableta
sadrži:
izosorbidmononitrat
20
mg
(u
obliku
80%
izosorbidmononitrata
sa
laktozom
monohidrat).
_Monizol, 40 mg, tablete:_
Jedna
tableta
sadrži:
izosorbidmononitrat
40
mg
(u
obliku
80%
izosorbidmononitrata
sa
laktozom
monohidrat).
_Monizol, 20 mg i 40 mg, tablete:_
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Monizol, 20 mg, tablete:_
Okrugle tablete bele boje sa podeonom linijom sa jedne strane.
_Monizol, 40 mg, tablete:_
Okrugle tablete bele boje sa podeonom linijom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Monizol se primenjuje

u profilaksi napada i dugotrajnoj terapiji angine pektoris;

kao dodatna terapija kod hronične kongestivne srčane insuficijencije
i posle infarkta miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučuje se uzimanje jedne tablete, od 20 mg ili 40 mg, 2 ili 3
puta na dan u asimetričnim vremenskim
intervalima.
Doza se može povećavati do 120 mg dnevno.
2 od 8
Potrebno je da režim doziranja bude u skladu sa kliničkim odgovorom
pacijenta.
Primenjuje se najmanja efektivna doza.
Pacijenti koji uzimaju jednu tabletu 2 puta na dan, treba da uzimaju
drugu dozu 8 sati posle prve doze.
Ukoliko je doziranje leka 3 puta na dan, treba uzeti lek na 6 sati
kako bi se osigurao period bez leka od 12
sati, u okviru 24 sata.
_Stariji pacijenti_
Dostupni podaci ne ukazuju na to da je prilagođavanje doziranja
neophodno kod starijih pacijenata.
_Pedijatrijska populacija_
Nisu ustanovljene bezbednost i efikasnost primene izosorbidmononitrata
kod dece.
Terapiju lekom Monizol, kao i bilo kojim drugim nitratom, ne prekidati
naglo. Potrebno je postepeno
smanjivati i dozu i učestalost primene (videti odeljak 4.4).
Način primene
Oralna primena.
Ta