Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
mükofenoolhape
Eurogenus Farmaceutica Sociedade Unipessoal, Lda
L04AA06
mükofenoolhape
500mg 50TK; 500mg 150TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT : INFORMATSIOON KASUTAJALE MOMETIL, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Mükofenolaatmofetiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE 1. Mis ravim on Mometil _ _ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mometil’i _ _ võtmist 3. Kuidas Mometil’i _ _ võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mometil’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON MOMETIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mometil sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili, mida tuntakse immunosupressandina. Immunosupressante kasutatakse selleks, et organismi immuunsüsteem ei tõrjuks teile siirdatud neeru, südant või maksa. Mometil’i _ _ võidakse kasutada koos teiste ravimitega – tsüklosporiini ja kortikosteroididega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MOMETIL’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE MOMETIL’I - kui te olete allergiline (ülitundlik) mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või Mometil’i mõne koostisosa suhtes (vt lõik „Lisainfo “ ), - kui te toidate last rinnaga. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA MOMETIL Informeerige kohe arsti: - kui arvate, et teil on nakkushaigus (sümptomid on näiteks palavik, külmatunne, paikne põletik, kurguvalu, suuhaavandid, kuid esineda võib ka teisi sümptomeid) või ootamatult tekkinud verevalum või verejooks; - kui teil esineb või on varem esinenud seedetrakti probleeme, näiteks haavandeid või veritsust. Mükofenolaat nõrgestab organismi kaitsevõimet. Seetõttu suureneb risk nahavähi tekkeks. Nahavähi tekkeriski vähendamiseks tuleb hoiduda päikesevalguse ja u Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mometil, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili. INN _. Acidum mycophenolicum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Lillad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või maksa transplantatsiooni puhul kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Mometiliga peab alustama ja läbi viima sobiva kvalifikatsiooniga elundisiirdamise spetsialist. Kasutamine neeru siirdamisel Täiskasvanud: suukaudset ravi Mometiliga alustatakse 72 tundi pärast elundi siirdamist. Soovitatav annus neerusiirdamispatsientidele on 1 g manustatuna kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 2 g). Lapsed ja noorukid (vanuses 2...18 aasta): mükofenolaatmofetiili soovitatav annus on 600 mg/m 2 manustatuna suukaudselt kaks korda päevas (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas). Mometili tablette tohib määrata ainult neile patsientidele, kelle kehapindala on üle 1,5 m 2 , annuses 1 g manustatuna kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 2 g).. Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu võib vajalikuks osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; sellisel juhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega. Alla 2-aastased lapsed: alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe. Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanuserühmas ei ole soovitatav. Kasutamine südame siirdamisel Täiskasvanud: suukaudset ravi Mometiliga alustatakse 5 päeva jooksul pärast elundi siirdamist. Soovitatav annus südamesiirdamispatsientidele on 1,5 g manustatuna kaks korda päevas (öö Прочитать полный документ