MOMETIL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mükofenoolhape

Saadav alates:

Eurogenus Farmaceutica Sociedade Unipessoal, Lda

ATC kood:

L04AA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mükofenoolhape

Annus:

500mg 50TK; 500mg 150TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
:
INFORMATSIOON KASUTAJALE
MOMETIL, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Mükofenolaatmofetiil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui
ükskõik
milline
kõrvaltoimetest
muutub
tõsiseks
või
kui
te
märkate
mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige
sellest oma arstile või
apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
1.
Mis ravim on Mometil
_ _
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mometil’i
_ _
võtmist
3.
Kuidas Mometil’i
_ _
võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mometil’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON MOMETIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mometil
sisaldab
toimeainena
mükofenolaatmofetiili,
mida
tuntakse
immunosupressandina.
Immunosupressante kasutatakse selleks, et organismi immuunsüsteem ei
tõrjuks teile siirdatud neeru,
südant või maksa.
Mometil’i
_ _
võidakse kasutada koos teiste ravimitega – tsüklosporiini ja
kortikosteroididega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MOMETIL’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE MOMETIL’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) mükofenolaatmofetiili,
mükofenoolhappe või Mometil’i
mõne koostisosa suhtes (vt lõik „Lisainfo
“
),
-
kui te toidate last rinnaga.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA MOMETIL
Informeerige kohe arsti:
-
kui arvate, et teil on nakkushaigus (sümptomid on näiteks palavik,
külmatunne, paikne põletik,
kurguvalu, suuhaavandid, kuid esineda võib ka teisi sümptomeid) või
ootamatult tekkinud
verevalum või verejooks;
-
kui teil esineb või on varem esinenud seedetrakti probleeme, näiteks
haavandeid või veritsust.
Mükofenolaat nõrgestab organismi kaitsevõimet. Seetõttu suureneb
risk nahavähi tekkeks. Nahavähi
tekkeriski vähendamiseks tuleb hoiduda päikesevalguse ja
u

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mometil, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
mükofenolaatmofetiili.
INN
_. Acidum mycophenolicum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Lillad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või
maksa transplantatsiooni puhul
kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Mometiliga peab alustama ja läbi viima sobiva kvalifikatsiooniga
elundisiirdamise spetsialist.
Kasutamine neeru siirdamisel
Täiskasvanud: suukaudset ravi Mometiliga alustatakse 72 tundi pärast
elundi siirdamist. Soovitatav
annus neerusiirdamispatsientidele on 1 g manustatuna kaks korda
päevas (ööpäevane koguannus 2 g).
Lapsed ja noorukid (vanuses 2...18 aasta): mükofenolaatmofetiili
soovitatav annus on 600 mg/m
2
manustatuna suukaudselt kaks korda päevas (maksimaalselt kuni 2 g
ööpäevas). Mometili tablette
tohib määrata ainult neile patsientidele, kelle kehapindala on üle
1,5 m
2
, annuses 1 g manustatuna kaks
korda päevas (ööpäevane koguannus 2 g).. Võrreldes
täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis
mõned
kõrvaltoimed
sagedamini
(vt
lõik
4.8),
mistõttu
võib vajalikuks
osutuda
ajutine
annuse
vähendamine või ravi katkestamine; sellisel juhul tuleb arvestada
oluliste kliiniliste näitajatega, sh
kõrvaltoime raskusega.
Alla 2-aastased lapsed: alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja
efektiivsusandmeid vähe. Andmed ei
ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi
kasutamine selles vanuserühmas ei
ole soovitatav.
Kasutamine südame siirdamisel
Täiskasvanud: suukaudset ravi Mometiliga alustatakse 5 päeva jooksul
pärast elundi siirdamist.
Soovitatav annus südamesiirdamispatsientidele on 1,5 g manustatuna
kaks korda päevas (öö