Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Morphine hydrochloride
KALCEKS AS
N02AA01
Morphine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
morfiini
Myyntilupa myönnetty
2023-05-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOLNEX 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS MOLNEX 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS morfiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. ‒ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. ‒ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. ‒ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. ‒ Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Molnex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Molnex-valmistetta 3. Miten Molnex-valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Molnex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOLNEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Molnex-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on morfiinihydrokloridi (jäljempänä morfiini). Morfiini on voimakas kipulääke, joka kuuluu opiaattien lääkeryhmään. Tätä lääkettä käytetään vaikean ja hyvin vaikean kivun hoitoon silloin, kun muilla kipulääkkeillä ei saavuteta riittävää vaikutusta. Tätä lääkettä käytetään aikuisille ja lapsille. Morfiinihydrokloridi, jota Molnex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN MOLNEX-VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA MOLNEX-VALMISTETTA ‒ jos olet allergine Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Molnex 10 mg/ml injektioneste, liuos Molnex 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Molnex _10 MG/ML_ 1 ml liuosta sisältää 10 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 7,6 mg:aa morfiinia. Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 10 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 7,6 mg:aa morfiinia. Molnex _20 MG/ML_ 1 ml liuosta sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 15,2 mg:aa morfiinia. Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 15,2 mg:aa morfiinia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 100 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 76 mg:aa morfiinia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 200 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 152 mg:aa morfiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Molnex _10 MG/ML_ 1 ml liuosta sisältää 3 mg natriumia. Yksi ampulli (1 ml) sisältää 3 mg natriumia. Molnex _20 MG/ML_ 1 ml liuosta sisältää 2,4 mg natriumia. Yksi ampulli (1 ml) sisältää 2,4 mg natriumia. Yksi ampulli (5 ml) sisältää 12 mg natriumia. Yksi ampulli (10 ml) sisältää 24 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (inj.). Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 3,0‒5,0. Liuoksen osmolaliteetti on noin 290 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikea ja hyvin vaikea kipu, jota voidaan hoitaa riittävän tehokkaasti ainoastaan opioidikipulääkkeillä. Molnex on tarkoitettu aikuisille ja lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Molnex-valmisteen annostus on mukautettava kivun voimakkuuteen ja potilaan yksilölliseen herkkyyteen. Annosta ja antoväliä on titrattava potilaan vasteen mukaan, kunnes kivunlievitys saavutetaan. Suositellut aikuisten ja lasten kerta-annosten annosalueet on tarkoitettu ohjaukseksi yksilöllistä annostusta määritettäessä. _LIHAKSEEN TAI IHON ALLE _ _Aikuiset:_ 5–20 mg morfiinihydrokloridia enintään 4 tunnin välein. _Lapset:_ 0,05–0,2 mg morfiinihydrokloridia p Прочитать полный документ