Molnex 20 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Morphine hydrochloride

Διαθέσιμο από:

KALCEKS AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Morphine hydrochloride

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml

Θεραπευτική περιοχή:

morfiini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOLNEX 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
MOLNEX 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
morfiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
‒
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
‒
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
‒
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
‒
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Molnex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Molnex-valmistetta
3.
Miten Molnex-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Molnex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOLNEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Molnex-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on morfiinihydrokloridi
(jäljempänä morfiini).
Morfiini on voimakas kipulääke, joka kuuluu opiaattien
lääkeryhmään.
Tätä lääkettä käytetään vaikean ja hyvin vaikean kivun hoitoon
silloin, kun muilla kipulääkkeillä ei
saavuteta riittävää vaikutusta.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille ja lapsille.
Morfiinihydrokloridi, jota Molnex sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
MOLNEX-VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA MOLNEX-VALMISTETTA
‒
jos olet allergine

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Molnex 10 mg/ml injektioneste, liuos
Molnex 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Molnex _10 MG/ML_
1 ml liuosta sisältää 10 mg morfiinihydrokloridia,
joka vastaa 7,6 mg:aa morfiinia.
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 10 mg morfiinihydrokloridia, joka
vastaa 7,6 mg:aa morfiinia.
Molnex _20 MG/ML_
1 ml liuosta sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia,
joka vastaa 15,2 mg:aa morfiinia.
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia, joka
vastaa 15,2 mg:aa morfiinia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 100 mg morfiinihydrokloridia,
joka vastaa 76 mg:aa morfiinia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 200 mg morfiinihydrokloridia,
joka vastaa 152 mg:aa morfiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Molnex _10 MG/ML_
1 ml liuosta sisältää 3 mg natriumia.
Yksi ampulli (1 ml) sisältää 3 mg natriumia.
Molnex _20 MG/ML_
1 ml liuosta sisältää 2,4 mg natriumia.
Yksi ampulli (1 ml) sisältää 2,4 mg natriumia.
Yksi ampulli (5 ml) sisältää 12 mg natriumia.
Yksi ampulli (10 ml) sisältää 24 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (inj.).
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia.
Liuoksen pH on 3,0‒5,0.
Liuoksen osmolaliteetti on noin 290 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea ja hyvin vaikea kipu, jota voidaan hoitaa riittävän
tehokkaasti ainoastaan opioidikipulääkkeillä.
Molnex on tarkoitettu aikuisille ja lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Molnex-valmisteen annostus on mukautettava kivun voimakkuuteen ja
potilaan yksilölliseen
herkkyyteen. Annosta ja antoväliä on titrattava potilaan vasteen
mukaan, kunnes kivunlievitys
saavutetaan.
Suositellut aikuisten ja lasten kerta-annosten annosalueet on
tarkoitettu ohjaukseksi yksilöllistä
annostusta määritettäessä.
_LIHAKSEEN TAI IHON ALLE _
_Aikuiset:_ 5–20 mg morfiinihydrokloridia enintään 4 tunnin
välein.
_Lapset:_ 0,05–0,2 mg morfiinihydrokloridia p