Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mitoxantronum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01DB07
mitoxantronum
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslöung
mitoxantronum 20 mg ut mitoxantroni hydrochloridum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii sulfas anhydricus, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 33.12 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
2004-10-07
FACHINFORMATION Mitoxantron Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Mitoxantronum ut mitoxantroni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, natrii chloridum, Natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii sulfas, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung i.v. 2 mg/ml: Durchstechflaschen mit 10 mg/5 ml und 20 mg/10 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Metastasierendes Mamma-Karzinom, non-Hodgkin-Lymphome, akute Leukämie der Erwachsenen, blastenschub der chronischen myeloischen Leukämie, hepatozelluläres Karzinom, palliative Therapie des fortgeschrittenen hormonrefraktären Prostata-Karzinoms mit Schmerzzuständen, in Kombination mit niedrig dosierten Steroiden (Prednison). Mitoxantron Sandoz ist indiziert für die Behandlung von gehfähigen Patienten mit Multipler Sklerose bei rasch progredientem Verlauf und Versagen oder Unverträglichkeit einer Vortherapie mit Immunmodulatoren. Die rasche Progression kann sich entweder als kontinuierliche Zunahme neurologischer Defizite mit und ohne überlagerte Schübe (sekundär progredienter Verlauf) oder als rasch akkumulierende Defizite aufgrund sich unvollständig zurückbildender Schübe (schubförmiger Verlauf mit Residuen) äussern. Dosierung/Anwendung Folgende Dosierungen werden im Allgemeinen empfohlen: Metastasierendes Mamma-Karzinom, Non-Hodgkin-Lymphome, hepatozelluläres Karzinom Monotherapie In Monotherapie wird für den ersten Behandlungszyklus eine Dosis von 14 mg Mitoxantron/m² Körperoberfläche empfohlen. Diese Dosis kann nach 21 Tagen wiederholt werden. Eine niedrigere Initialdosis von 12 mg Mitoxantron/m² Körperoberfläche wird bei Patienten mit verminderter Knochenmarksreserve infolge vorausgegangener Chemotherapie und/oder Strahlentherapie oder in schlechtem Allgemeinzustand empfohlen. Die Anwendungsdauer soll auf eine kumulative Dosis von 120–140 mg/m² oder bis zum Auftret Прочитать полный документ