Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
mirtazapin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N06AX11
mirtazapin
30 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 30 mg mirtazapina
30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2017-09-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ MIRZATEN 30 mg filmom obložena tableta ∆ MIRZATEN 45 mg filmom obložena tableta mirtazapin Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: Šta je Mirzaten i za šta se koristi? Prije nego počnete uzimati Mirzaten Kako uzimati Mirzaten? Moguće nuspojave Kako čuvati Mirzaten? Dodatne informacije 1. ŠTA JE MIRZATEN I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Mirzaten spada u skupinu lijekova koje nazivamo antidepresivi. Upotrebljavamo ga za liječenje depresije. Mirzatenu će trebati 1 do 2 sedmice prije nego što počne djelovati. Nakon 2 do 4 sedmice možete se početi osjećati bolje. Morate reći svom ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se počnete osjećati lošije nakon 2 do 4 sedmice primjene lijeka. Za više informacija pročitajte u poglavlju 3, podnaslov »Kada možete očekivati da ćete se osjećati bolje?« 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN Ne uzimajte lijek Mirzaten: ako ste alergični (preosjetljivi) na mirtazapin ili bilo koji sastojak lijeka Mirzatena (koji su nabrojani u poglavlju 6.) Ako jeste, morate se sa svojim ljekarom posavjetovati što prije, još prije nego započnete uzimati lijek. ako uzimate ili ste prije kratkog vremena (tokom zadnje dvije sedmice) uzimali lijekove nazvane inhibitori monoaminooksidaze (MAO). Budite posebno oprezni kod uzimanja lijeka Mirzatena Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Mirzatena. Upotreba u djece i adolescenata mlaĐih od 18 godina Lijek Mirzaten se ne smije upotrebljavati kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer djelotvornost nije dokazana. Kod bolesnika mlađih od 18 godina se za vrijeme uzimanja li Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ MIRZATEN 30 mg filmom obložena tableta 45 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg ili 45 mg mirtazapina. Pomoćna supstanca: 30 mg tablete 45 mg tablete laktoza 120,56 mg 180,84 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 30 mg: narančasto smeđe, ovalne, izbočene, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine. 45 mg: bijele, ovalne, izbočene. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje epizoda velike depresije. 4.2 Doziranje i naČin davanja Doziranje Odrasli Djelotvorna dnevna doza je obično između 15 mg i 45 mg. Početna doza je 15 mg ili 30 mg. Učinak mirtazapina obično se primjećuje nakon 1 do 2 sedmice liječenja. Kod primjene odgovarajuće doze, pozitivan odgovor bi trebalo postići za 2 do 4 sedmice, a kod nezadovoljavajućeg odgovora dozu možete povećati do najveće doze. Ako kroz sljedeće 2 do 4 sedmice liječenja nema nikakvog odgovora, liječenje prekinite. Da bi simptomi depresije sigurno nestali, bolesnici se moraju liječiti dosta dugo, a najmanje 6 mjeseci. Preporučujemo da liječenje mirtazapinom ukinete postupno, kako biste spriječili apstinencijske simptome (pogledajte poglavlje 4.4). Stariji bolesnici Preporučena dnevna doza jednaka je kao kod odraslih. Povećanje doze treba biti pod strogim nadzorom kako biste mogli dostići zadovoljavajući i siguran odgovor. Ošte_ć_enje funkcije bubrega Klirens mirtazapina može biti smanjen kod bolesnika s umjereno do jako oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 40 ml/min ), što morate uzeti u obzir kod propisivanja lijeka Mirzatena toj skupini bolesnika (pogledajte poglavlje 4.4). Ošte_ć_enje funkcije jetre Klirens mirtazapina može biti smanjen i kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom. Treba to uzeti u obzir kod propisivanja lijeka Mirzatena toj grupi bolesnika, o Прочитать полный документ