MIRZATEN 30 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

mirtazapin

MAH:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

N06AX11

INN:

mirtazapin

dosage:

30 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

filmom obložena tableta

composition:

1 filmom obložena tableta sadrži: 30 mg mirtazapina

units_in_package:

30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2017-09-22

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MIRZATEN 30 mg filmom obložena tableta
∆ MIRZATEN 45 mg filmom obložena tableta
mirtazapin
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
Šta je Mirzaten i za šta se koristi?
Prije nego počnete uzimati Mirzaten
Kako uzimati Mirzaten?
Moguće nuspojave
Kako čuvati Mirzaten?
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MIRZATEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Mirzaten spada u skupinu lijekova koje nazivamo antidepresivi.
Upotrebljavamo ga za liječenje depresije.
Mirzatenu će trebati 1 do 2 sedmice prije nego što počne djelovati.
Nakon 2 do 4 sedmice možete se
početi osjećati bolje. Morate reći svom ljekaru ako se ne osjećate
bolje ili se počnete osjećati lošije
nakon 2 do 4 sedmice primjene lijeka. Za više informacija pročitajte
u poglavlju 3, podnaslov »Kada
možete očekivati da ćete se osjećati bolje?«
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN
Ne uzimajte lijek Mirzaten:
ako ste alergični (preosjetljivi) na mirtazapin ili bilo koji
sastojak lijeka Mirzatena (koji su nabrojani u
poglavlju 6.) Ako jeste, morate se sa svojim ljekarom posavjetovati
što prije, još prije nego
započnete uzimati lijek.
ako uzimate ili ste prije kratkog vremena (tokom zadnje dvije sedmice)
uzimali lijekove nazvane
inhibitori monoaminooksidaze (MAO).
Budite posebno oprezni kod uzimanja lijeka Mirzatena
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja
Mirzatena.
Upotreba u djece i adolescenata mlaĐih od 18 godina
Lijek
Mirzaten
se
ne
smije
upotrebljavati
kod
djece
i
adolescenata
mlađih
od
18
godina
jer
djelotvornost nije dokazana. Kod bolesnika mlađih od 18 godina se za
vrijeme uzimanja li

SPC

1
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ MIRZATEN
30 mg filmom obložena tableta
45 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg ili 45 mg mirtazapina.
Pomoćna supstanca:
30 mg tablete
45 mg tablete
laktoza
120,56 mg
180,84 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
30 mg: narančasto smeđe, ovalne, izbočene, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Tableta se može
dijeliti na jednake polovine.
45 mg: bijele, ovalne, izbočene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje epizoda velike depresije.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Odrasli
Djelotvorna dnevna doza je obično između 15 mg i 45 mg. Početna
doza je 15 mg ili 30 mg. Učinak
mirtazapina obično se primjećuje nakon 1 do 2 sedmice liječenja.
Kod primjene odgovarajuće doze,
pozitivan odgovor bi trebalo postići za 2 do 4 sedmice, a kod
nezadovoljavajućeg odgovora dozu
možete povećati do najveće doze. Ako kroz sljedeće 2 do 4 sedmice
liječenja nema nikakvog
odgovora, liječenje prekinite.
Da bi simptomi depresije sigurno nestali, bolesnici se moraju
liječiti dosta dugo, a najmanje 6 mjeseci.
Preporučujemo
da
liječenje
mirtazapinom
ukinete
postupno,
kako
biste
spriječili
apstinencijske
simptome (pogledajte poglavlje 4.4).
Stariji bolesnici
Preporučena dnevna doza jednaka je kao kod odraslih. Povećanje doze
treba biti pod strogim
nadzorom kako biste mogli dostići zadovoljavajući i siguran odgovor.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Klirens mirtazapina može biti smanjen kod bolesnika s umjereno do
jako oštećenom funkcijom
bubrega (klirens kreatinina < 40 ml/min ), što morate uzeti u obzir
kod propisivanja lijeka Mirzatena toj
skupini bolesnika (pogledajte poglavlje 4.4).
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Klirens mirtazapina može biti smanjen i kod bolesnika s oštećenom
jetrenom funkcijom. Treba to uzeti
u obzir kod propisivanja lijeka Mirzatena toj grupi bolesnika, o