Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Cancelado/Caduco
1996-03-18
MIRABEL ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL CLORIDRATO DE TETRIZOLINA 0,05% SULFATO DE ZINCO 0,1% BULA PARA O PACIENTE Bula para o Paciente Pág. 1 de 4 APRESENTAÇÃO Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de tetrizolina (0,5 mg/ml) e sulfato de zinco (1 mg/ml). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (27 gotas) contém: 0,5 mg de cloridrato de tetrizolina (0,018 mg/gota) e 1 mg de sulfato de zinco (0,037 mg/gota). Veículo: azul de metileno, ácido bórico, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MIRABEL ® é indicado no tratamento de edema da conjuntiva, hiperemias secundárias, conjuntivites catarrais e irritativas não específicas, causadas por poluição, poeira, vento, etc. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MIRABEL ® apresenta ação vasoconstritora e antisséptica. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? MIRABEL ® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PORTADORES DE GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO OU ESTREITO. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Bula para o Paciente Pág. 2 de 4 Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. MIRABEL ® é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Evite instilações repetidas em pacientes com hipertensão arterial e hipertireoidismo. USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos. USO EM CRIANÇAS Este medicamento não foi avaliado em crianças menores de Прочитать полный документ
MIRABEL ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL CLORIDRATO DE TETRIZOLINA 0,05% SULFATO DE ZINCO 0,1% BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Bula para o Profissional de Saúde Pág. 1 de 4 APRESENTAÇÃO Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de tetrizolina (0,5 mg/ml) e sulfato de zinco (1 mg/ml). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (27 gotas) contém: 0,5 mg de cloridrato de tetrizolina (0,018 mg/gota) e 1 mg de sulfato de zinco (0,037 mg/gota). Veículo: azul de metileno, ácido bórico, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MIRABEL ® é indicado no tratamento de edema da conjuntiva, hiperemias secundárias, conjuntivites catarrais e irritativas não específicas, causadas por poluição, poeira, vento, etc. 2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O cloridrato de tetrizolina é um agente simpatomimético com ação vasoconstritora. Proporciona alívio sintomático do edema e hiperemia conjuntival causados por alergias oculares, pequenas irritações locais ou conjuntivites. O sulfato de zinco atua como antisséptico e adstringente suave, coadjuvando os efeitos da tetrizolina. 3. CONTRAINDICAÇÕES MIRABEL ® é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da sua fórmula. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PORTADORES DE GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO OU ESTREITO. Bula para o Profissional de Saúde Pág. 2 de 4 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Evite instilações repetidas em pacientes com hipertensão arterial e hipertireoidismo. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos. PACIENTES PEDIÁTRICOS Este me Прочитать полный документ