MIRABEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Área terapêutica:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-03-18

Folheto informativo - Bula

MIRABEL
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE TETRIZOLINA 0,05%
SULFATO DE ZINCO 0,1%
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente
Pág. 1 de 4
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de tetrizolina
(0,5 mg/ml) e sulfato de zinco (1 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 0,5 mg de cloridrato de tetrizolina (0,018
mg/gota) e 1 mg de sulfato de
zinco (0,037 mg/gota).
Veículo: azul de metileno, ácido bórico, citrato de sódio,
polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e
água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MIRABEL
®
é indicado no tratamento de edema da conjuntiva, hiperemias
secundárias, conjuntivites
catarrais e irritativas não específicas, causadas por poluição,
poeira, vento, etc.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MIRABEL
®
apresenta ação vasoconstritora e antisséptica.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MIRABEL
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da
sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PORTADORES DE GLAUCOMA
DE ÂNGULO FECHADO OU
ESTREITO.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bula para o Paciente
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Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com
qualquer superfície. Não permita
que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
MIRABEL
®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Evite instilações repetidas em pacientes com hipertensão arterial e
hipertireoidismo.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de
medicamentos.
USO EM CRIANÇAS
Este medicamento não foi avaliado em crianças menores de

Características técnicas

MIRABEL
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE TETRIZOLINA 0,05%
SULFATO DE ZINCO 0,1%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
Pág. 1 de 4
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de tetrizolina
(0,5 mg/ml) e sulfato de zinco (1 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 0,5 mg de cloridrato de tetrizolina (0,018
mg/gota) e 1 mg de sulfato de
zinco (0,037 mg/gota).
Veículo: azul de metileno, ácido bórico, citrato de sódio,
polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e
água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
MIRABEL
®
é indicado no tratamento de edema da conjuntiva, hiperemias
secundárias, conjuntivites
catarrais e irritativas não específicas, causadas por poluição,
poeira, vento, etc.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cloridrato de tetrizolina é um agente simpatomimético com ação
vasoconstritora. Proporciona alívio
sintomático do edema e hiperemia conjuntival causados por alergias
oculares, pequenas irritações
locais ou conjuntivites. O sulfato de zinco atua como antisséptico e
adstringente suave, coadjuvando
os efeitos da tetrizolina.
3. CONTRAINDICAÇÕES
MIRABEL
®
é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a
qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PORTADORES DE GLAUCOMA
DE ÂNGULO FECHADO OU
ESTREITO.
Bula para o Profissional de Saúde
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4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Evite instilações repetidas em pacientes com hipertensão arterial e
hipertireoidismo.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de
medicamentos.
PACIENTES PEDIÁTRICOS
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