Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benfotiamin, пиридоксин
PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)
A11DB.
benfotiamin, piridoksin
obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 1052200
OBNOVA
2022-12-06
1 оd 5 UPUTSTVO ZA LEK MILGAMMA ® 100, 100 MG/100 MG, OBLOŽENE TABLETE BENFOTIAMIN, PIRIDOKSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Milgamma 100 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Milgamma 100 3. Kako se uzima lek Milgamma 100 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Milgamma 100 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 5 1. ŠTA JE LEK MILGAMMA 100 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Milgamma 100 sadrži benfotiamin i piridoksin. Lek Milgamma 100 se koristi za lečenje oboljenja nervnog sistema (sistemska neurološka oboljenja) koja su izazvana dokazanim nedostatkom vitamina B 1 i B 6 . Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MILGAMMA 100 LEK MILGAMMA 100 NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin, benfotiamin, piridoksin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Milgamma 100. Lek Milgamma 100 može da izazove neuropatije ukoliko se uzima tokom perioda dužeg od 6 meseci. DECA I ADOLESCENTI Nema dostupnih podataka o upotrebi leka Milgamma 100 kod dece i adolescenata. DRUGI LEKOVI I LEK MILGAMMA 100 Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge l Прочитать полный документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Milgamma ® 100, 100 mg/100 mg, obložene tablete INN: benfotiamin, piridoksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži: benfotiamin 100 mg piridoksin-hidrohlorid 100 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza. Jedna obložena tableta sadrži 92,4 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugle, bele, bikonveksne, glatke, obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom vitamina B 1 i B 6 . 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli treba da uzimaju 1 obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan. U akutnim stanjima, posle konsultacije sa lekarom, ova doza se može povećati do doze od 1 obložene tablete leka Milgamma 100, 3 puta na dan. Pedijatrijska populacija Nema dovoljno studija o primeni leka Milgamma 100 kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Zbog toga, lek Milgamma 100 ne treba primenjivati u ovoj uzrasnoj grupi. Način primene Obložene tablete se uzimaju sa dovoljnom količinom tečnosti. Najkasnije posle četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je ova povećana doza vitamina B 6 i B 1 (1 obložena tableta leka Milgamma 100, 3 puta na dan) i dalje neophodna. Kad je to moguće, dozu treba smanjiti na 1 obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan, kako bi se smanjio rizik od neuropatija udruženih sa vitaminom B 6 . 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance (tiamin, benfotiamin, piridoksin-hidrohlorid) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Dugotrajna primena leka Milgamma 100, tokom perioda dužeg od šest meseci, može da izazove neuropatije. Lek Milgamma 100 sadrži saharozu i natrijum. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza Прочитать полный документ