Milgamma 100

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

benfotiamin, пиридоксин

थमां उपलब्ध:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

ए.टी.सी कोड:

A11DB.

INN (इंटरनेशनल नाम):

benfotiamin, piridoksin

पैकेज में यूनिट:

obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 2x15kom

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1052200

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2022-12-06

सूचना पत्रक

1 оd 5
UPUTSTVO ZA LEK
MILGAMMA
®
100, 100 MG/100 MG, OBLOŽENE TABLETE
BENFOTIAMIN, PIRIDOKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Milgamma 100 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Milgamma 100
3.
Kako se uzima lek Milgamma 100
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Milgamma 100
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 5
1. ŠTA JE LEK MILGAMMA 100 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Milgamma 100 sadrži benfotiamin i piridoksin.
Lek Milgamma 100 se koristi za lečenje oboljenja nervnog sistema
(sistemska neurološka oboljenja) koja su
izazvana dokazanim nedostatkom vitamina B
1
i B
6
.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MILGAMMA 100
LEK MILGAMMA 100 NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin, benfotiamin,
piridoksin-hidrohlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Milgamma 100.
Lek Milgamma 100 može da izazove neuropatije ukoliko se uzima tokom
perioda dužeg od 6 meseci.
DECA I ADOLESCENTI
Nema dostupnih podataka o upotrebi leka Milgamma 100 kod dece i
adolescenata.
DRUGI LEKOVI I LEK MILGAMMA 100
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste
uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge l

उत्पाद विशेषताएं

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Milgamma
®
100, 100 mg/100 mg, obložene tablete
INN: benfotiamin, piridoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:
benfotiamin
100 mg
piridoksin-hidrohlorid 100 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Jedna obložena tableta sadrži 92,4 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, bele, bikonveksne, glatke, obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom
vitamina B
1
i B
6
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli treba da uzimaju 1
obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan.
U akutnim stanjima, posle konsultacije sa lekarom, ova doza se može
povećati do doze od 1 obložene tablete
leka Milgamma 100, 3 puta na dan.
Pedijatrijska populacija
Nema dovoljno studija o primeni leka Milgamma 100 kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Zbog
toga, lek Milgamma 100 ne treba primenjivati u ovoj uzrasnoj grupi.
Način primene
Obložene tablete se uzimaju sa dovoljnom količinom tečnosti.
Najkasnije posle četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je ova
povećana doza vitamina B
6
i B
1
(1 obložena
tableta leka Milgamma 100, 3 puta na dan) i dalje neophodna. Kad je to
moguće, dozu treba smanjiti na 1
obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan, kako bi se smanjio rizik
od neuropatija udruženih sa vitaminom
B
6
.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance (tiamin, benfotiamin,
piridoksin-hidrohlorid) ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna primena leka Milgamma 100, tokom perioda dužeg od šest
meseci, može da izazove neuropatije.
Lek Milgamma 100 sadrži saharozu i natrijum.
Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu,
glukozno-galaktoznom malapsorpcijom
ili nedostatkom saharaza