Midiana 3 mg + 0,03 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Доступна с:

Gedeon Richter Plc.

код АТС:

G03AA12

ИНН (Международная Имя):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

дозировка:

3 mg + 0,03 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Характеристики продукта

30. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIDIANA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26595
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Midiana
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,030 mg ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 48,17 mg lactosemonohydrat og 0,070 mg
sojalecithin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter
med "G63" præget på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Midiana skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Midiana er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration: oral anvendelse.
_44794_spc.doc_
_Side _
_1 af 20_
Dosering
SÅDAN INDTAGES MIDIANA
Tabletterne skal tages hver dag på ca. samme tidspunkt i den
rækkefølge, der fremgår af
blisterarket, om nødvendigt med en smule væske til. Der tages en
tablet dagligt i 21 på
hinanden følgende dage. Hver efterfølgende blisterark startes efter
en 7 dage lang tabletfri
periode, hvorunder der normalt optræder en blødning. Blødningen
starter sædvanligvis på
dag 2 eller 3 efter indtagelse af den sidste tablet og vil muligvis
ikke være ophørt, før næste
blisterark påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF MIDIANA
_-_
_Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva (inden for den
sidste måned)_
Indtagelsen af tabletter skal påbegyndes på dag 1 af menstruationen.
_-_
_Skift fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel
(kombinations-p-pille, _
_vaginalring eller transdermalt plaster)_
Kvinden bør ideelt starte med Midiana dagen efter at have taget
sidste aktive tablet (tablet
indeholdende de aktive indholdsstoff