Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N05CD08
midazolam
10x1 ml 10x3 ml 10x10 ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-07974 / 02 - Sz - TT - igen; 10 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-07974 / 03 - Sz - TT - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07974 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2001-04-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MIDAZOLAM TORREX 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ MIDAZOLAM TORREX 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ midazolám MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnél vagy gyermekénél alkalmazhatja. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak. Ha Önnél vagy gyermekénél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Torrex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midazolam Torrex alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Midazolam Torrex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Midazolam Torrex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM TORREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Midazolam Torrex (midazolám) az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozik. Rövid hatású gyógyszer, amely egy nyugodtsággal, álmossággal, elalvással jellemezhető, szedációnak nevezett állapotot idéz elő, oldja a szorongást és ellazítja az izmokat. Görcs gátló hatása is van és a beadást követő eseményekre vonatkozó emlékezetkiesést (ún. anterográd amnéziát) okoz. A készítmény a következő esetekben alkalmazható: Felnőttek, gyermekek és serdülők: éber szedáció (nyugalmi állapot vagy álmosság, amikor még ébren van a beteg) diagnosztikus vagy terápi Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE MIDAZOLAM TORREX 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ MIDAZOLAM TORREX 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Midazolam Torrex 1 mg/ml oldatos injekció 1 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában) milliliterenként. 2 mg midazolámot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. Midazolam Torrex 5 mg/ml oldatos injekció 5 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában) milliliterenként. 5 mg midazolámot tartalmaz 1 ml-es ampullánként. 15 mg midazolámot tartalmaz 3 ml-es ampullánként. 50 mg midazolámot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A midazolám rövid hatású elaltatószer, ami az alábbi indikációkban javasolt: _Felnőtteknél:_ - Lokális anesztéziában vagy anélkül végzett diagnosztikai vagy terápiás beavatkozáshoz bázis- szedáció céljából. - Anesztézia: - anesztézia bevezetése előtti premedikáció; - anesztézia indukciója; - kombinált narkózisban alvásindukáló komponensként. - Intenzív ellátás keretében tartós szedáció. _Gyermekeknél és serdülőknél:_ - Lokális anesztéziában vagy a nélkül végzett diagnosztikai vagy terápiás beavatkozáshoz bázis- szedáció céljából. - Anesztézia bevezetése előtti premedikáció. - Intenzív ellátás keretében tartós szedáció. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A midazolám nagy hatékonyságú nyugtató, amit lassan kell beadni és az adagolásnál figyelembe kell venni a beteg klinikai szükségletét, általános állapotát, életkorát, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelést. 60 év felettieknél, legyengült vagy krónikus betegeknél és gyermekeknél a dózist fokozott óvatossággal és az egyéni rizikófaktorok figyelembevételével kell meghatározni. A STANDARD DÓZISOKAT A KÖVETKEZŐ TÁBLÁZAT F Прочитать полный документ